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資料５－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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副作⽤救済給付の決定状況
（令和4年4⽉1⽇〜令和4年7⽉31⽇）
一般名
副作用名称等
インフリキシマブ（遺伝子組換え）（静注用）
疾病：心不全の増悪及びそれに続発した慢性腎不全
ラモトリギン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
不支給理由
ラモトリギン（錠）
メサラジン腸溶（錠）
疾病：間質性腎炎
ラモトリギン（錠）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
（局）アモキシシリン水和物（カプセル）
疾病：出血性大腸炎
局・プレドニゾロン錠
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
局・プレドニゾロン錠
副作用に対する入院を必要とする程度の医療とは認めら
れない
局・プレドニゾロン錠
アセトアミノフェン（錠）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
非ピリン系感冒剤（４）（錠）
アジスロマイシン水和物（錠）
局・チアマゾール錠
疾病：無顆粒球症及びそれに続発した血球貪食症候群
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（錠）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
シクロスポリン（注射液）
疾病：肺炎
シクロスポリン（注射液）
死亡：肺炎による死亡
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（顆粒）
疾病：多形紅斑型薬疹(1回目)
アトバコン（液）
疾病：多形紅斑型薬疹(2回目)
局・チアマゾール錠
疾病：無顆粒球症
イオヘキソール（キット）
疾病：アナフィラキシーショック
対象除外医薬品等である
対象除外医薬品等である
局・チアマゾール錠
疾病：抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎症候群
（局）フロセミド（錠）
疾病：好中球減少症
フルコナゾール（カプセル）
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（錠）
ジルチアゼム塩酸塩徐放（カプセル）
疾病：心原性ショック
ジクロフェナクナトリウム（坐剤）
疾病：急性腎障害及びそれに続発した心不全
死亡：急性腎障害に続発した心不全による死亡
医薬品の使用方法が適正とは認められない
サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：汎血球減少症
フルマゼニル（注射液）
疾病：アナフィラキシーショック
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
トロンビン（液）
医薬品の使用方法が適正とは認められない
モノエタノールアミンオレイン酸塩（注射用）
イオパミドール（注射液）
フルマゼニル（注射液）
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
トロンビン（液）
モノエタノールアミンオレイン酸塩（注射用）
イオパミドール（注射液）
局・プレドニゾロン錠
疾病：ステロイドミオパチー
セフトリアキソンナトリウム水和物（静注用）
疾病：薬物性肝障害
アレルゲンエキス（２）錠
疾病：蕁麻疹型薬疹
入院を必要とする程度の医療とは認められない
疾病：無顆粒球症
医薬品の使用方法が適正とは認められない
アレルゲンエキス（２）錠
サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
局・アンピシリンナトリウム（注射用）
疾病：アナフィラキシーショック
清肺湯エキス（顆粒）
疾病：間質性肺炎
メシル酸ガレノキサシン水和物（錠）
ピルシカイニド塩酸塩水和物（カプセル）
疾病：心室細動及びそれに続発した低酸素脳症
死亡：心室細動及びそれに続発した低酸素脳症による死亡
柴苓湯エキス（細粒）
疾病：薬物性肝障害
ビルダグリプチン（錠）
疾病：水疱性類天疱瘡
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤（１）（錠）
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤（２）（錠）
ミダゾラム（注射液）
ペチジン塩酸塩（注射液）
ヘパリンナトリウム（注射液）
死亡：呼吸抑制に続発した心肺停止による低酸素脳症､肺炎による死
亡
ヘパリンナトリウム（キット）
疾病：ヘパリン起因性血小板減少症及びそれに続発した脳出血
死亡：ヘパリン起因性血小板減少症及びそれに続発した脳出血による
死亡
（局）メトトレキサート（カプセル）
疾病：悪性リンパ腫
副作用に対する入院を必要とする程度の医療とは認めら
れない
局・チアマゾール錠
疾病：無顆粒球症
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウム（静注用）
疾病：アナフィラキシーショック
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウム（静注用）
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
2
（令和4年4⽉1⽇〜令和4年7⽉31⽇）
一般名
副作用名称等
インフリキシマブ（遺伝子組換え）（静注用）
疾病：心不全の増悪及びそれに続発した慢性腎不全
ラモトリギン（錠）
疾病：薬剤性過敏症症候群(DIHS)
不支給理由
ラモトリギン（錠）
メサラジン腸溶（錠）
疾病：間質性腎炎
ラモトリギン（錠）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
（局）アモキシシリン水和物（カプセル）
疾病：出血性大腸炎
局・プレドニゾロン錠
疾病：両側大腿骨骨頭無腐性壊死
局・プレドニゾロン錠
副作用に対する入院を必要とする程度の医療とは認めら
れない
局・プレドニゾロン錠
アセトアミノフェン（錠）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
非ピリン系感冒剤（４）（錠）
アジスロマイシン水和物（錠）
局・チアマゾール錠
疾病：無顆粒球症及びそれに続発した血球貪食症候群
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（錠）
疾病：中毒性表皮壊死症(ライエル症候群)
シクロスポリン（注射液）
疾病：肺炎
シクロスポリン（注射液）
死亡：肺炎による死亡
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（顆粒）
疾病：多形紅斑型薬疹(1回目)
アトバコン（液）
疾病：多形紅斑型薬疹(2回目)
局・チアマゾール錠
疾病：無顆粒球症
イオヘキソール（キット）
疾病：アナフィラキシーショック
対象除外医薬品等である
対象除外医薬品等である
局・チアマゾール錠
疾病：抗好中球細胞質抗体(ANCA)関連血管炎症候群
（局）フロセミド（錠）
疾病：好中球減少症
フルコナゾール（カプセル）
スルファメトキサゾール・トリメトプリム（錠）
ジルチアゼム塩酸塩徐放（カプセル）
疾病：心原性ショック
ジクロフェナクナトリウム（坐剤）
疾病：急性腎障害及びそれに続発した心不全
死亡：急性腎障害に続発した心不全による死亡
医薬品の使用方法が適正とは認められない
サラゾスルファピリジン（錠）
疾病：汎血球減少症
フルマゼニル（注射液）
疾病：アナフィラキシーショック
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
トロンビン（液）
医薬品の使用方法が適正とは認められない
モノエタノールアミンオレイン酸塩（注射用）
イオパミドール（注射液）
フルマゼニル（注射液）
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
トロンビン（液）
モノエタノールアミンオレイン酸塩（注射用）
イオパミドール（注射液）
局・プレドニゾロン錠
疾病：ステロイドミオパチー
セフトリアキソンナトリウム水和物（静注用）
疾病：薬物性肝障害
アレルゲンエキス（２）錠
疾病：蕁麻疹型薬疹
入院を必要とする程度の医療とは認められない
疾病：無顆粒球症
医薬品の使用方法が適正とは認められない
アレルゲンエキス（２）錠
サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
サラゾスルファピリジン腸溶（錠）
局・アンピシリンナトリウム（注射用）
疾病：アナフィラキシーショック
清肺湯エキス（顆粒）
疾病：間質性肺炎
メシル酸ガレノキサシン水和物（錠）
ピルシカイニド塩酸塩水和物（カプセル）
疾病：心室細動及びそれに続発した低酸素脳症
死亡：心室細動及びそれに続発した低酸素脳症による死亡
柴苓湯エキス（細粒）
疾病：薬物性肝障害
ビルダグリプチン（錠）
疾病：水疱性類天疱瘡
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤（１）（錠）
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩配合剤（２）（錠）
ミダゾラム（注射液）
ペチジン塩酸塩（注射液）
ヘパリンナトリウム（注射液）
死亡：呼吸抑制に続発した心肺停止による低酸素脳症､肺炎による死
亡
ヘパリンナトリウム（キット）
疾病：ヘパリン起因性血小板減少症及びそれに続発した脳出血
死亡：ヘパリン起因性血小板減少症及びそれに続発した脳出血による
死亡
（局）メトトレキサート（カプセル）
疾病：悪性リンパ腫
副作用に対する入院を必要とする程度の医療とは認めら
れない
局・チアマゾール錠
疾病：無顆粒球症
（局）ロキソプロフェンナトリウム水和物（錠）
疾病：皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)
スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウム（静注用）
疾病：アナフィラキシーショック
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
スルバクタムナトリウム・セフォペラゾンナトリウム（静注用）
死亡：アナフィラキシーショックによる死亡
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