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競合品目・競合企業リスト (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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影響企業リスト
令和 4 年 11 月 1 日
申請
品目
-
申請
年月日
申請
-
者名
-
薬事分科会審議参加規程における、当該審議により影響をうける企業を記載して
下さい。影響を受ける企業の数が3社を超える場合には、その影響の大きい上位3社
について記載して下さい。
販 売 名 / 開 発 名
影 響 企 業 名
1
クイックナビ-Flu+COVID19 Ag
デンカ株式会社
2
エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B
富士レビオ株式会社
3
ラピッドテスタ FLU&SARS-CoV-2
積水メディカル株式会社
影 響 企 業 を 選 定 し た 理 由
1
一製品で SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の両方を検出する抗原定
2
性検査キットのうち、検体種が鼻咽頭ぬぐい液のみでなく、臨床性能に係る承認条件が課
3
せられていないものの製造販売業者であるため。
令和 4 年 11 月 1 日
申請
品目
-
申請
年月日
申請
-
者名
-
薬事分科会審議参加規程における、当該審議により影響をうける企業を記載して
下さい。影響を受ける企業の数が3社を超える場合には、その影響の大きい上位3社
について記載して下さい。
販 売 名 / 開 発 名
影 響 企 業 名
1
クイックナビ-Flu+COVID19 Ag
デンカ株式会社
2
エスプライン SARS-CoV-2&Flu A+B
富士レビオ株式会社
3
ラピッドテスタ FLU&SARS-CoV-2
積水メディカル株式会社
影 響 企 業 を 選 定 し た 理 由
1
一製品で SARS-CoV-2 抗原及びインフルエンザウイルス抗原の両方を検出する抗原定
2
性検査キットのうち、検体種が鼻咽頭ぬぐい液のみでなく、臨床性能に係る承認条件が課
3
せられていないものの製造販売業者であるため。