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【資料２】感染症危機対応医薬品等の利用可能性確保に関する検討会についてのご報告 (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23757.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 会感染症部（第58回 2／9）《厚生労働省》 |
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感染症危機対応医薬品等の利用可能性確保の全体像
公
衆
衛
生
リ
ス
ク
・
脅
威
の
同
定
包
括
的
リ
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ア
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メ
ン
ト
日本の現状
重
点
感
染
症
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指
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重
点
感
染
症
医に
薬対
品す
等る
の
要
件
設
定
研究開発
基礎
研究
応用
研究
薬
事
承
認
製造基盤強化整備
流
通
確
保
対
応
計
画
・
業
務
要
領
使
用
・
供
給
管
理
モ
ニ
タ
リ
ン
グ
・
評
価
対応例
国立感染症研究所
厚生労働省において
検討
科学
日本医療研究
技術
開発機構
振興
（AMED）
機構(JST)
経済産業省
内閣官房
厚生労働省
例）
薬事・食品 例）
インフルエンザ対策行動計画
●新型コロナ
衛生審議会 ●抗インフルエンザウイルス薬備蓄経費
ウイルス感染
●プレパンデミックワクチン備蓄経費
症治療薬の実
PMDA
新型コロナウイルス感染症対策
用化のための
●新型コロナウイルス感染症の治療薬・ワクチン確保事業
支援事業
医薬品
医療機器
総合機構
（PMDA）
※安全性評価
諸外国の担当機関の例
米
国
欧
州
疾病対策予防
センター(CDC)
欧州疾病対策予防
センター(ECDC)
保健福祉省
事前準備・対応
担当次官補局(ASPR)
国立衛生研究所
(NIH)
生物医学応用研究
開発局(BARDA)
食品
医薬品局
(FDA)
欧州健康危機管理機構
(HERA)
欧州委員会
欧州健康危機管理
研究・イノベー
機構(HERA)
ション局(DG-RTG)
欧州
医薬品庁
(EMA)
保健福祉省
事前準備・対応
担当次官補局
(ASPR)
疾病対策・予防センター
(CDC)
食品医薬品局
(FDA)
欧州委員会保健・食品安全局
(EC DG-SANTE)
略語）CDC: Centers for Disease Control and Prevention ASPR：Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response NIH: National Institutes of Health BARDA: Biomedical Advanced Research and Development Authority FDA: Food
and Drug Administration ECDC: European Centers for Disease Control and Prevention HERA: Health Emergency preparedness and Response Authority DG-RTD：Directorate-General for Research and Innovation EMA: European Medicines
Agency EC: European Commission DG SANTE: The Directorate-General for Health and Food Safety
出典）https://www.phe.gov/Preparedness/mcm/phemce/Pages/mission.aspx https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_21_4672
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研究開発
基礎
研究
応用
研究
薬
事
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流
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応
計
画
・
業
務
要
領
使
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・
供
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管
理
モ
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評
価
対応例
国立感染症研究所
厚生労働省において
検討
科学
日本医療研究
技術
開発機構
振興
（AMED）
機構(JST)
経済産業省
内閣官房
厚生労働省
例）
薬事・食品 例）
インフルエンザ対策行動計画
●新型コロナ
衛生審議会 ●抗インフルエンザウイルス薬備蓄経費
ウイルス感染
●プレパンデミックワクチン備蓄経費
症治療薬の実
PMDA
新型コロナウイルス感染症対策
用化のための
●新型コロナウイルス感染症の治療薬・ワクチン確保事業
支援事業
医薬品
医療機器
総合機構
（PMDA）
※安全性評価
諸外国の担当機関の例
米
国
欧
州
疾病対策予防
センター(CDC)
欧州疾病対策予防
センター(ECDC)
保健福祉省
事前準備・対応
担当次官補局(ASPR)
国立衛生研究所
(NIH)
生物医学応用研究
開発局(BARDA)
食品
医薬品局
(FDA)
欧州健康危機管理機構
(HERA)
欧州委員会
欧州健康危機管理
研究・イノベー
機構(HERA)
ション局(DG-RTG)
欧州
医薬品庁
(EMA)
保健福祉省
事前準備・対応
担当次官補局
(ASPR)
疾病対策・予防センター
(CDC)
食品医薬品局
(FDA)
欧州委員会保健・食品安全局
(EC DG-SANTE)
略語）CDC: Centers for Disease Control and Prevention ASPR：Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response NIH: National Institutes of Health BARDA: Biomedical Advanced Research and Development Authority FDA: Food
and Drug Administration ECDC: European Centers for Disease Control and Prevention HERA: Health Emergency preparedness and Response Authority DG-RTD：Directorate-General for Research and Innovation EMA: European Medicines
Agency EC: European Commission DG SANTE: The Directorate-General for Health and Food Safety
出典）https://www.phe.gov/Preparedness/mcm/phemce/Pages/mission.aspx https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_21_4672
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