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一般用 SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る 一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T221130I0020.pdf
出典情報 一般用 SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る 一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて(11/29付 通知)《厚生労働省》
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②検査キットを平らなところに置いてください。
③チューブから○滴をキットの試料滴下部に滴下してください。
④○分静置して判定します。
(各社で工夫して図示する)
●判定のしかた
検査キットの判定部を以下のように判定してください。
各社が設定する検査キットの判定方法
結果
SARS-CoV-2 陽性
新型コロナウイルス抗原が検出されまし
<例示>
た。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等
も確認し、適切に医療機関の受診等を行
ってください。
コントロールライン(C)及び新型コロナ
ウイルス判定ライン(S)がいずれも認め
られた場合
A 型インフルエンザウイルス陽性
A 型インフルエンザウイルス抗原が検出
<例示>
されました。
住まいの地域の自治体の最新の情報等も
確認し、適切に医療機関の受診等を行っ
てください。
コントロールライン(C)及び A 型インフ
ルエンザウイルス判定ライン(A)がいず
れも認められた場合
B 型インフルエンザウイルス陽性
B 型インフルエンザウイルス抗原が検出
<例示>
されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等
も確認し、適切に医療機関の受診等を行
ってください。
コントロールライン(C)及び B 型インフ
ルエンザウイルス判定ライン(B)がいず
れも認められた場合
陰性
新型コロナウイルス抗原、A 型及び B 型
<例示>
インフルエンザウイルス抗原のいずれも
検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)
の可能性も考慮し、適切に医療機関の受
コントロールライン(C)が認められ、か 診等を行ってください。
つ判定ライン(A、B 及び S)が認められ
ない場合
判定不能(再検査)
たとえ、判定ライン(A、B 又は S)が認
<例示>
められたとしても、コントロールライン
(C)にラインが認められないため、検
査結果は無効です。新しい検査キットを
用いて、もう一度、検査を行ってくださ
い。
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