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資料2-3 評価技術の概要 (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_23669.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第128回 2/10)《厚生労働省》
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ヒドロキシクロロキンの有効性及び安全性証明
対象患者
3ヶ月以上(4週以上は同一用量)の①もしくは②+DAS28≧2.6+腫脹、圧痛関節がそれぞれ1つ以上
①メトトレキサート内服中で予後不良因子(RF/抗CCP抗体陽性、骨びらんあり、高疾患活動性)
②抗リウマチ薬2剤以上内服歴

Primary endpoint
24週時ACR20改善達成率

先進医療

ヒドロキシクロロキン (200-400mg/日)追加併用
(N=60)

比較検討

Baseline Week4 Week8 Week12

ヒストリカルコントロール 24週間データ
(慶應の既存データの中から、年齢、性別、罹病期間、
DAS28による疾患活動性、MTX使用の有無、使用
DMRDsの個数、血清反応等をマッチ)
(N=60)

Week24