よむ、つかう、まなぶ。
参考資料３－２ ヒドロキシエチルデンプンの国内における安全対策に係る回答につきまして（日本麻酔科学会） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
令和４年度第22回
令和４年12月27日
医薬品等安全対策部会安全対策調査会
参考資料３－２
JSA-2212-安全-82
2022 年 12 月 13 日
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
課長 中井
清人
殿
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
安全管理監 池田 三恵 殿
公益社団法人日本麻酔科学会
理事長 山蔭 道明
ヒドロキシエチルデンプンの国内における安全対策に係る回答につきまして
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
12 月 8 日付でいただきましたヒドロキシエチルデンプン（以下、
「HES」
）の国内にお
ける安全対策につきまして、以下の通り回答申し上げます。
1. 欧州販売中止措置を踏まえ、国内の HES 販売継続の適切性について（本年の欧州で
の販売停止決定は欧州における使用方法の不遵守によるものであり、現在の国内で
は不適正な使用実態による問題が認められていないかに関する貴学会の見解は非常
に重要と考えておりますため、国内の適正使用状況に関する貴学会の見解を含めて
いただけると大変幸甚に存じます）
回答：国内の HES 販売継続は適正と考える。
2. 敗血症患者以外に注意喚起内容の追加、変更が必要な患者集団の有無について
回答：敗血症患者と限定せず、臓器不全がある重症患者に対しては禁忌としたほうがよ
いと考える。
令和４年12月27日
医薬品等安全対策部会安全対策調査会
参考資料３－２
JSA-2212-安全-82
2022 年 12 月 13 日
厚生労働省 医薬・生活衛生局 医薬安全対策課
課長 中井
清人
殿
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
安全管理監 池田 三恵 殿
公益社団法人日本麻酔科学会
理事長 山蔭 道明
ヒドロキシエチルデンプンの国内における安全対策に係る回答につきまして
平素は格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
12 月 8 日付でいただきましたヒドロキシエチルデンプン（以下、
「HES」
）の国内にお
ける安全対策につきまして、以下の通り回答申し上げます。
1. 欧州販売中止措置を踏まえ、国内の HES 販売継続の適切性について（本年の欧州で
の販売停止決定は欧州における使用方法の不遵守によるものであり、現在の国内で
は不適正な使用実態による問題が認められていないかに関する貴学会の見解は非常
に重要と考えておりますため、国内の適正使用状況に関する貴学会の見解を含めて
いただけると大変幸甚に存じます）
回答：国内の HES 販売継続は適正と考える。
2. 敗血症患者以外に注意喚起内容の追加、変更が必要な患者集団の有無について
回答：敗血症患者と限定せず、臓器不全がある重症患者に対しては禁忌としたほうがよ
いと考える。