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資料4-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》 |
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別添2.報告症例一覧(製造販売業者からの報告)
報告受付日
No.
年齢
2022年11月24日~2022年12月25日
性別
副作用名(PT)
転帰
1
18 女性
脱水
不明
2
27 女性
麻痺性イレウス
軽快
3
14 男性
アナフィラキシー反応
軽快
※1 製造販売業者からの報告は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第1項に基づき、製造販売業者から報告されたものである。
No.3は医薬関係者からの副作用報告と重複している症例である。
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報告受付日
No.
年齢
2022年11月24日~2022年12月25日
性別
副作用名(PT)
転帰
1
18 女性
脱水
不明
2
27 女性
麻痺性イレウス
軽快
3
14 男性
アナフィラキシー反応
軽快
※1 製造販売業者からの報告は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第1項に基づき、製造販売業者から報告されたものである。
No.3は医薬関係者からの副作用報告と重複している症例である。
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