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技ー４参考○ その他 (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00010.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和4年度第2回 2／9）《厚生労働省》 |
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別紙１
＜医療技術の評価における保険適用範囲と薬事承認範囲の関係の主な類型＞
（青が薬事の範囲、橙が保険適用範囲）
（１）新たに薬事承認を取得した機器について、保険適用を提案・希望する場合
薬事承認
保険適用の提案等
（薬事未承認）
・医療技術評価分科会
・保険医療材料等専門組織
で審議
（２）薬事承認範囲と同一範囲で保険適用されており、一変により広がった薬事承認範囲について保険適用を提案・希望する場合
薬事の一変
保険適用の提案等
・医療技術評価分科会
・保険医療材料等専門組織
で審議
（３）薬事承認範囲の一部のみ保険適用されており、保険適用されていない範囲について保険適用を提案・希望する場合
（不変）
保険適用の提案等
・医療技術評価分科会
で審議
＜医療技術の評価における保険適用範囲と薬事承認範囲の関係の主な類型＞
（青が薬事の範囲、橙が保険適用範囲）
（１）新たに薬事承認を取得した機器について、保険適用を提案・希望する場合
薬事承認
保険適用の提案等
（薬事未承認）
・医療技術評価分科会
・保険医療材料等専門組織
で審議
（２）薬事承認範囲と同一範囲で保険適用されており、一変により広がった薬事承認範囲について保険適用を提案・希望する場合
薬事の一変
保険適用の提案等
・医療技術評価分科会
・保険医療材料等専門組織
で審議
（３）薬事承認範囲の一部のみ保険適用されており、保険適用されていない範囲について保険適用を提案・希望する場合
（不変）
保険適用の提案等
・医療技術評価分科会
で審議