第145回先進医療技術審査部会
令和5年2月9日

資料８

先進医療Ｂの事前の規定による取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号

先進医療名

適応症等

承認
状況

受付日
（取下げ）

取下げ理由

医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報

申請医療機関

協力医療機関

○先進医療Ｂの取下げ

7

術前のS-1内服投
与、シスプラチン静脈 切除が可能な高度リンパ節
内投与及びトラスツ 転移を伴う胃がん(HER2が陽
ズマブ静脈内投与の 性のものに限る。)
併用療法

適応外
医薬品

事前の規定による試験中止にとも
なう先進医療Ｂの取り下げに準じ
て、取り下げを行う。
・ハーセプチン注射用60 mg
なお、総括報告書（主たる解析時
2023年1月5日
・ハーセプチン注射用150 mg
点）は第126回先進医療技術審査部
中外製薬株式会社
会で評価済みである。追跡期間終
了後、最終解析における総括報告
書を提出予定である。

静岡県立静岡がんセンター

・社会福祉法人函館厚生院函館五稜郭病院
・岩手医科大学附属病院
・独立行政法人国立病院機構仙台医療センター
・埼玉医科大学国際医療センター
・国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
・国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
・地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター
・北里大学病院
・新潟県立がんセンター新潟病院
・石川県立中央病院
・地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院
・愛知県がんセンター
・独立行政法人国立病院機構京都医療センター
・近畿大学病院
・独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
・地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター
・市立豊中病院
・独立行政法人労働者健康安全機構大阪労災病院
・神戸大学医学部附属病院
・独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院
・兵庫県立がんセンター
・地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院
・地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立北部医療センター安佐市民病院