第83回再生医療等評価部会
令和5年2月16日

資料２－ 1

ヒトＥＳ細胞樹立計画変更確認申請についての
ヒトＥＳ細胞の樹立に関する審査委員会における審査結果
令 和 ５ 年 １ 月 2 6 日
厚 生 科 学 審 議 会
再 生 医 療 等 評 価 部 会
ヒトＥＳ細胞の樹立に関する審査委員会
１．申請の概要
（１） 樹立機関の名称
（２） 樹立機関の長の氏名
（３） 樹 立 責 任 者 の 氏 名
（４） 申 請 書 の 受 付 日

： 京都大学医生物学研究所
： 河本 宏
： 川瀬 栄八郎
： 令和４年 12 月８日

２. 変更の内容
○ヒト ES 細胞株の保存施設の追加
３．審査の結果
ヒトＥＳ細胞の樹立計画変更確認申請について、厚生科学審議会再生医療等評価部会
ヒトＥＳ細胞の樹立に関する審査委員会運営細則に基づき、令和５年１月 12 日から１
月 24 日まで書面審査を行った結果、委員全員から書面審査にて承認するとの結果を得
たことから、委員長代理の判断により、当該結果をもって委員会の結論とした。
（１）書面審査の結果
１：条件ありで書面審査にて承認する。
２：条件なしで書面審査にて承認する。
３：専門委員会で審査を必要とする。

１名
５名
０名

（２）意見等
１名の委員から、「汚染防止のための適切な対策を取ることを条件に指針への適合
性を認める」との意見があり、汚染防止のための対策について申請機関に回答を求め
た。
申請機関からの回答について委員に確認したところ、問題ないとの結論に至った。
４．その他
科学技術・学術審議会生命倫理・安全部会特定胚等研究専門委員会においても令和
５年１月 12 日に指針適合性の確認を行った。