先－４
５．３．２
第145回先進医療技術審査部会
令和5年2月9日

資料８

先進医療Ｂの事前の規定による取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号

先進医療名

適応症等

承認
状況

受付日
（取下げ）

取下げ理由

医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報

申請医療機関

協力医療機関

○先進医療Ｂの取下げ

7

術前のS-1内服投
与、シスプラチン静脈 切除が可能な高度リンパ節
内投与及びトラスツ 転移を伴う胃がん(HER2が陽
ズマブ静脈内投与の 性のものに限る。)
併用療法

適応外
医薬品

事前の規定による試験中止にとも
なう先進医療Ｂの取り下げに準じ
て、取り下げを行う。
・ハーセプチン注射用60 mg
なお、総括報告書（主たる解析時
2023年1月5日
・ハーセプチン注射用150 mg
点）は第126回先進医療技術審査部
中外製薬株式会社
会で評価済みである。追跡期間終
了後、最終解析における総括報告
書を提出予定である。

1

静岡県立静岡がんセンター

・社会福祉法人函館厚生院函館五稜郭病院
・岩手医科大学附属病院
・独立行政法人国立病院機構仙台医療センター
・埼玉医科大学国際医療センター
・国立研究開発法人国立がん研究センター東病院
・国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
・地方独立行政法人神奈川県立病院機構神奈川県立がんセンター
・北里大学病院
・新潟県立がんセンター新潟病院
・石川県立中央病院
・地方独立行政法人静岡県立病院機構静岡県立総合病院
・愛知県がんセンター
・独立行政法人国立病院機構京都医療センター
・近畿大学病院
・独立行政法人国立病院機構大阪医療センター
・地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪急性期・総合医療センター
・市立豊中病院
・独立行政法人労働者健康安全機構大阪労災病院
・神戸大学医学部附属病院
・独立行政法人労働者健康安全機構関西労災病院
・兵庫県立がんセンター
・地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立広島市民病院
・地方独立行政法人広島市立病院機構広島市立北部医療センター安佐市民病院