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資料１－１－２－１ 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
| 出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（3／10）《厚生労働省》 |
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３．報告症例一覧（医療機関からの報告） 報告日 2022年12月19日～2023年１月22日
（３）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（医療機関からの報告）の通番。
報告数(n=163)
No
年齢
性別
接種日
発生日
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
2023年１月22日現在
同時接種
因果関係
（報告医評価）
重篤度
（報告医評価）
製造販売業者
ロット番
号
ファイザー
GJ7140
腹部不快感（腹部不快感）
悪心・嘔吐（嘔吐）
評価不能
重くない
2022/12/15
2022/12/15
回復
回復
ファイザー
GJ7141
蕁麻疹（蕁麻疹）
関連あり
重くない
2022/12/16
回復
ファイザー
GJ7140
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
評価不能
重くない
未記入
不明
ファイザー
GJ7141
転倒（転倒）
刺激無反応（刺激無反応）
評価不能
重くない
未記入
未記入
軽快
軽快
ファイザー
GJ7139
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）
関連あり
重くない
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
回復
回復
回復
回復
ファイザー
GJ7140
死亡（死亡）
関連あり
重い
未記入
死亡
ファイザー
GJ2674
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
関連あり
重い
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
ファイザー
GL8592
意識消失（意識消失）
評価不能
重くない
未記入
不明
ファイザー
GJ1857
蕁麻疹（蕁麻疹）
関連あり
重くない
未記入
不明
重い
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
重い
未記入
未回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
症状名（PT名）
転帰日
30155
87歳 女性
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
30156
69歳 女性
2022/12/14
2022/12/14
30157
30歳 男性
2022/12/12
2022/12/12
30158
36歳 女性
2022/12/10
2022/12/10
2022/12/10
30159
17歳 女性
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
30160
61歳 男性
2022/12/13
2022/12/14
30161
30歳 女性
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
30162
72歳 女性
2022/12/17
2022/12/17
30163
51歳 女性
2022/12/06
2022/12/16
コミナティ筋注（２価：起
2 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ2674
悪心・嘔吐（悪心）
眼振（眼振）
浮動性めまい（浮動性めまい）
評価不能
日常活動における個人の自立の喪失（日常活動における個
人の自立の喪失）
コミナティ筋注（２価：起
2 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ7141
意識障害（意識変容状態）
重い
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
1 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
10 源株/オミクロン株BA.45）
30164
74歳 女性
2022/12/04
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
30165
36歳 女性
2022/12/16
2022/12/18
コミナティ筋注（２価：起
6 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ7141
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
心窩部不快感（心窩部不快感）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
肝酵素上昇（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
評価不能
加）
白血球数増加（白血球数増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホス
ホキナーゼ増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
疲労（疲労）
評価不能
転帰内容
30166
73歳 女性
2022/11/29
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
30167
93歳 女性
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ2674
意識障害（意識レベルの低下）
ショック（ショック症状）
血圧低下（血圧低下）
失禁（失禁）
関連あり
重くない
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
30168
25歳 女性
2022/12/16
2022/12/16
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ1842
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
関連あり
重くない
2022/12/16
回復
9
（３）コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
注：「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告（医療機関からの報告）の通番。
報告数(n=163)
No
年齢
性別
接種日
発生日
接種から
発生までの
日数
ワクチン名
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
2023年１月22日現在
同時接種
因果関係
（報告医評価）
重篤度
（報告医評価）
製造販売業者
ロット番
号
ファイザー
GJ7140
腹部不快感（腹部不快感）
悪心・嘔吐（嘔吐）
評価不能
重くない
2022/12/15
2022/12/15
回復
回復
ファイザー
GJ7141
蕁麻疹（蕁麻疹）
関連あり
重くない
2022/12/16
回復
ファイザー
GJ7140
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
評価不能
重くない
未記入
不明
ファイザー
GJ7141
転倒（転倒）
刺激無反応（刺激無反応）
評価不能
重くない
未記入
未記入
軽快
軽快
ファイザー
GJ7139
アナフィラキシー（アナフィラキシー反応）
悪心・嘔吐（嘔吐）
皮疹・発疹・紅斑（発疹）
発熱（発熱）
関連あり
重くない
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
回復
回復
回復
回復
ファイザー
GJ7140
死亡（死亡）
関連あり
重い
未記入
死亡
ファイザー
GJ2674
頭痛（頭痛）
悪心・嘔吐（悪心）
浮動性めまい（浮動性めまい）
関連あり
重い
未記入
未記入
未記入
未回復
未回復
未回復
ファイザー
GL8592
意識消失（意識消失）
評価不能
重くない
未記入
不明
ファイザー
GJ1857
蕁麻疹（蕁麻疹）
関連あり
重くない
未記入
不明
重い
未記入
未記入
未記入
未記入
軽快
軽快
軽快
軽快
重い
未記入
未回復
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
死亡
症状名（PT名）
転帰日
30155
87歳 女性
2022/12/15
2022/12/15
2022/12/15
30156
69歳 女性
2022/12/14
2022/12/14
30157
30歳 男性
2022/12/12
2022/12/12
30158
36歳 女性
2022/12/10
2022/12/10
2022/12/10
30159
17歳 女性
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
2022/12/08
30160
61歳 男性
2022/12/13
2022/12/14
30161
30歳 女性
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
30162
72歳 女性
2022/12/17
2022/12/17
30163
51歳 女性
2022/12/06
2022/12/16
コミナティ筋注（２価：起
2 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ2674
悪心・嘔吐（悪心）
眼振（眼振）
浮動性めまい（浮動性めまい）
評価不能
日常活動における個人の自立の喪失（日常活動における個
人の自立の喪失）
コミナティ筋注（２価：起
2 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ7141
意識障害（意識変容状態）
重い
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
未記入
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
1 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
コミナティ筋注（２価：起
10 源株/オミクロン株BA.45）
30164
74歳 女性
2022/12/04
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
2022/12/06
30165
36歳 女性
2022/12/16
2022/12/18
コミナティ筋注（２価：起
6 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ7141
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
心窩部不快感（心窩部不快感）
食欲減退（食欲減退）
悪心・嘔吐（嘔吐|悪心）
肝酵素上昇（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増
評価不能
加）
白血球数増加（白血球数増加）
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血中クレアチンホス
ホキナーゼ増加）
血中LDH上昇（血中乳酸脱水素酵素増加）
疲労（疲労）
評価不能
転帰内容
30166
73歳 女性
2022/11/29
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
2022/12/05
30167
93歳 女性
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
2022/12/16
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ2674
意識障害（意識レベルの低下）
ショック（ショック症状）
血圧低下（血圧低下）
失禁（失禁）
関連あり
重くない
未記入
未記入
未記入
未記入
不明
不明
不明
不明
30168
25歳 女性
2022/12/16
2022/12/16
コミナティ筋注（２価：起
0 源株/オミクロン株BA.45）
ファイザー
GJ1842
血管迷走神経反射（失神寸前の状態）
関連あり
重くない
2022/12/16
回復
9