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資料1-5 新型コロナワクチン(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用)の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧 (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬
事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-5
2023(令和5)年3月10日
○新型コロナワクチン(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用)の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧
報告日 2022年10月24日~2023年1月22日
※推定接種回数(首相官邸Webサイト(1/25時点掲載データ参照))
○コミナティ筋注6ヵ月~4歳用:233,472回
1.報告症例一覧(医療機関からの報告)
No
年齢
性別
接種日
接種から
発生までの
日数
発生日
ワクチン名
製造販売業者
ロット番
号
症状名(PT名)
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
備考
1
2歳
男性
2022/11/24
2022/11/24
0
コミナティ筋注6ヵ月~4
歳用
ファイザー
GE0695
熱性痙攣
評価不能
重い
2022/12/1
軽快
1月20日合同部会
までに報告され
た症例(1月20日
合同部会資料1-5
No.1)。
2
2歳
女
2022/12/21
2022/12/28
7
コミナティ:6ヵ月~4歳
用
ファイザー
GE0695
熱性痙攣
関連なし
重くない
2023/1/11
回復
3月10日合同部会
資料1-1-2-2
No.36034と同一
症例。
※ 本資料における「症状」は、速報として副反応疑い報告書の記載を転記したもの。次回以降の合同部会資料においては、症状名については、MedDRAのPTに基づく記載となるため、本資料とは標記が異なることがある。また、追加報告等に基づき、前回部会資料
から記載が更新されることがある。
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事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
資料1-5
2023(令和5)年3月10日
○新型コロナワクチン(コミナティ筋注6ヵ月~4歳用)の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧
報告日 2022年10月24日~2023年1月22日
※推定接種回数(首相官邸Webサイト(1/25時点掲載データ参照))
○コミナティ筋注6ヵ月~4歳用:233,472回
1.報告症例一覧(医療機関からの報告)
No
年齢
性別
接種日
接種から
発生までの
日数
発生日
ワクチン名
製造販売業者
ロット番
号
症状名(PT名)
因果関係
(報告医評価)
重篤度
(報告医評価)
転帰日
転帰内容
備考
1
2歳
男性
2022/11/24
2022/11/24
0
コミナティ筋注6ヵ月~4
歳用
ファイザー
GE0695
熱性痙攣
評価不能
重い
2022/12/1
軽快
1月20日合同部会
までに報告され
た症例(1月20日
合同部会資料1-5
No.1)。
2
2歳
女
2022/12/21
2022/12/28
7
コミナティ:6ヵ月~4歳
用
ファイザー
GE0695
熱性痙攣
関連なし
重くない
2023/1/11
回復
3月10日合同部会
資料1-1-2-2
No.36034と同一
症例。
※ 本資料における「症状」は、速報として副反応疑い報告書の記載を転記したもの。次回以降の合同部会資料においては、症状名については、MedDRAのPTに基づく記載となるため、本資料とは標記が異なることがある。また、追加報告等に基づき、前回部会資料
から記載が更新されることがある。
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