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再生医療等製品感染症定期報告の報告状況 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190382_00012.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和4年度第2回 3／16）《厚生労働省》 |
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No.
35
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
原材料名
2022/6/17
220242
36
2022/6/17
ノバルティス オナセムノゲン
220243
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
37
2022/6/17
220244
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
38
2022/6/29
220288
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
39
2022/7/7
220295
第一三共
（株）
テセルパツレブ
40
2022/7/7
220296
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
41
2022/7/7
220297
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
42
2022/7/12
220303 ニプロ（株）
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
無
無
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
有効成分 有
コロナウイ
ルス感染
肝炎
肝炎
43
2022/7/12
220304 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
自己血液
日本
製造工程 有
無
無
220305 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
45
2022/7/12
220306 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
46
2022/7/12
220307 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
47
2022/8/16
220417
48
2022/8/16
49
2022/8/16
50
2022/8/16
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
220418
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
220419
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
220420
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2022/s0421hepatitis-alert.html
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON368
ProMED-mail
20220420.8702720
肝炎
厚生労働省ホームページ.
https://www.mhlw.go.jp/stf/n
ewpage_25509.html
コロナウイ
ルス感染
Nature. 600(2021)133-137
肝炎
2022/7/12
Nature. 600(2021)133-137
肝炎
肝炎
44
出典
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2022/s0421hepatitis-alert.html
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON368
肝炎
ProMED-mail
20220420.8702720
肝炎
厚生労働省ホームページ.
https://www.mhlw.go.jp/stf/n
ewpage_25509.html
製造工程 有
無
無
コロナウイ
ルス感染
Nature. 600(2021)133-137
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コロナウイ
ルス感染
Nature. 600(2021)133-137
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
ブタ腸
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ヒト血液
米国
無
無
3/5
製造工程 無
35
受理日
番号
報告者名
一般名
生物由来成分
名
ノバルティス オナセムノゲン
トリプシン
ファーマ（株） アベパルボベク
原材料名
2022/6/17
220242
36
2022/6/17
ノバルティス オナセムノゲン
220243
カザミノ酸
ファーマ（株） アベパルボベク
37
2022/6/17
220244
ノバルティス オナセムノゲン
ウシ血清
ファーマ（株） アベパルボベク
38
2022/6/29
220288
武田薬品工
業（株）
ダルバドストロ
セル
39
2022/7/7
220295
第一三共
（株）
テセルパツレブ
40
2022/7/7
220296
第一三共
（株）
テセルパツレブ Vero 細胞
41
2022/7/7
220297
第一三共
（株）
テセルパツレブ ウシ胎児血清 ウシ血液
42
2022/7/12
220303 ニプロ（株）
原産国
含有区分
研究 症
報告 例
適正
使用 感染症（PT）
措置
ブタ膵臓
米国
製造工程 無
無
無
ウシ乳
オーストラ
リア、
製造工程 無
ニュージー
ランド
無
無
ウシ血液
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
人血清アルブ
人血漿
ミン
米国
添加物
無
無
無
ブタ由来トリプ
ブタ膵臓
シン
米国
製造工程 無
無
無
アフリカミド
不明
リザル
製造工程 無
無
無
オーストラ
製造工程 無
リア
無
無
無
無
ヒト（自己）骨髄
自己骨髄間葉
由来間葉系幹
自己骨髄液 日本
系幹細胞
細胞
有効成分 有
コロナウイ
ルス感染
肝炎
肝炎
43
2022/7/12
220304 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 自己血清
細胞
自己血液
日本
製造工程 有
無
無
220305 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
ヘパリンナトリ
由来間葉系幹
ブタ腸粘膜 不明
ウム
細胞
45
2022/7/12
220306 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 トリプシン
細胞
46
2022/7/12
220307 ニプロ（株）
ヒト（自己）骨髄
由来間葉系幹 乳糖
細胞
47
2022/8/16
220417
48
2022/8/16
49
2022/8/16
50
2022/8/16
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口
ヒト羊膜基質
式会社
腔粘膜由来上
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
220418
式会社
腔粘膜由来上 リンHolo型
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ブタ腸由来ヘ
220419
式会社
腔粘膜由来上 パリン
皮細胞シート
ヒト羊膜基質使
ひろさきLI株 用ヒト（自己）口 ヒトトランスフェ
220420
式会社
腔粘膜由来上 リンApo型
皮細胞シート
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2022/s0421hepatitis-alert.html
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON368
ProMED-mail
20220420.8702720
肝炎
厚生労働省ホームページ.
https://www.mhlw.go.jp/stf/n
ewpage_25509.html
コロナウイ
ルス感染
Nature. 600(2021)133-137
肝炎
2022/7/12
Nature. 600(2021)133-137
肝炎
肝炎
44
出典
CDCホームページ.
https://www.cdc.gov/media/r
eleases/2022/s0421hepatitis-alert.html
WHOホームページ.
https://www.who.int/emergen
cies/disease-outbreaknews/item/2022-DON368
肝炎
ProMED-mail
20220420.8702720
肝炎
厚生労働省ホームページ.
https://www.mhlw.go.jp/stf/n
ewpage_25509.html
製造工程 有
無
無
コロナウイ
ルス感染
Nature. 600(2021)133-137
ブタ膵臓
米国、カナ
製造工程 有
ダ
無
無
コロナウイ
ルス感染
Nature. 600(2021)133-137
ウシ乳
米国
製造工程 無
無
無
ヒト羊膜
日本
組成・構
成
無
無
無
ヒト血液
米国
製造工程 無
無
無
ブタ腸
米国、カナ
製造工程 無
ダ
無
無
ヒト血液
米国
無
無
3/5
製造工程 無