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参考資料２○１ 患者申出療養に係る新規技術の科学的評価等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00023.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第38回 3／17）《厚生労働省》 |
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情報収集（注１）
治験
該当試験なし
PMDA（医薬品医療機器総合機構）
のHP上に、現在実施されている
主たる治験情報が公開されている。
(https://www.pmda.go.jp/reviewservices/trials/0019.html)
該当試験あり
実施企業（注２）に参加
可能かどうか確認
実施企業（注２）に拡大
治験の可否につき確認
拡大治験（※）
に参加
Yes
No
患者からの相談
先進医療
該当試験なし
患者申出療養
該当試験なし
（既に告示されている技術）
厚生労働省のHP上に、現在実施
されている先進医療の技術の概要
及び実施可能施設を公開している。
厚生労働省のHP上に現在実施されて
いる患者申出療養の技術の概要及び実
施可能施設を公開している。
（http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/ise
（http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku
/isei/sensiniryo/kikan.html）
i/kanja/kikan.html）
該当試験あり
該当試験あり
実施医療施設に適格基準等
から参加可能かどうか確認
実施医療施設に適格基準等
から参加可能かどうか確認
実施医療施設に
通院可能か否か
実施医療施設に
通院可能か否か
患者が希望する医療機関が協力
医療機関として参加可能か確認
患者が希望する医療機関が協力
医療機関として参加可能か確認
先進医療の計画変更により
対応可能かどうか確認
患者申出療養の計画変更に
より対応可能かどうか確認
それ以外の
臨床研究
各医療機関および、近隣の
医療機関で実施されている
臨床研究につき可能な範囲
で情報収集。
該当試験あり
該当試験なし
適格基準等から参加
可能かどうか確認
臨床研究に参加
試験実施可能なエビ
デンス（欧米での承認
等）があるか
医薬品等の
入手が可能か
（※人道的見地から実施される治験）
治験に参加
先進医療に参加
（注１）情報収集に関しては、かかりつけ医、特定機能病院、臨床研究中核病院のいずれの
医療機関で実施してもよい。
（注２）医師主導治験の場合には実施医療機関（または医師）に確認。主たる治験実施者の
連絡先に関しては下記リンクに公開されている。
（https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0017.html）
患者申出療養に参加
（既に告示されている技術）
新たな患者申出療養
として実施
実施体制等の観点
から実施可能か
(＊計画作成の実現
可能性等を踏まえる)
既存の技術で対応３
治験
該当試験なし
PMDA（医薬品医療機器総合機構）
のHP上に、現在実施されている
主たる治験情報が公開されている。
(https://www.pmda.go.jp/reviewservices/trials/0019.html)
該当試験あり
実施企業（注２）に参加
可能かどうか確認
実施企業（注２）に拡大
治験の可否につき確認
拡大治験（※）
に参加
Yes
No
患者からの相談
先進医療
該当試験なし
患者申出療養
該当試験なし
（既に告示されている技術）
厚生労働省のHP上に、現在実施
されている先進医療の技術の概要
及び実施可能施設を公開している。
厚生労働省のHP上に現在実施されて
いる患者申出療養の技術の概要及び実
施可能施設を公開している。
（http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/ise
（http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku
/isei/sensiniryo/kikan.html）
i/kanja/kikan.html）
該当試験あり
該当試験あり
実施医療施設に適格基準等
から参加可能かどうか確認
実施医療施設に適格基準等
から参加可能かどうか確認
実施医療施設に
通院可能か否か
実施医療施設に
通院可能か否か
患者が希望する医療機関が協力
医療機関として参加可能か確認
患者が希望する医療機関が協力
医療機関として参加可能か確認
先進医療の計画変更により
対応可能かどうか確認
患者申出療養の計画変更に
より対応可能かどうか確認
それ以外の
臨床研究
各医療機関および、近隣の
医療機関で実施されている
臨床研究につき可能な範囲
で情報収集。
該当試験あり
該当試験なし
適格基準等から参加
可能かどうか確認
臨床研究に参加
試験実施可能なエビ
デンス（欧米での承認
等）があるか
医薬品等の
入手が可能か
（※人道的見地から実施される治験）
治験に参加
先進医療に参加
（注１）情報収集に関しては、かかりつけ医、特定機能病院、臨床研究中核病院のいずれの
医療機関で実施してもよい。
（注２）医師主導治験の場合には実施医療機関（または医師）に確認。主たる治験実施者の
連絡先に関しては下記リンクに公開されている。
（https://www.pmda.go.jp/review-services/trials/0017.html）
患者申出療養に参加
（既に告示されている技術）
新たな患者申出療養
として実施
実施体制等の観点
から実施可能か
(＊計画作成の実現
可能性等を踏まえる)
既存の技術で対応３