令和４年度第５回運営委員会

資料１

令和５年３月 20 日
医薬・生活衛生局
血 液 対 策 課

血液法に定める「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための
基本的な方針」の５年ごとの再検討について

安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第９条の規定に基づき、少
なくとも５年ごとに「血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るため
の基本的な方針」
（以下「基本方針」という。）に再検討を加え、必要があると認
めるときは変更することとしている。
現在、血漿分画製剤の需要は増加傾向にある一方、人口構造の変化から献血血
液の将来的な確保に懸念がある。
こうした近年の状況変化を踏まえ、今後の血液事業の在り方について、基本方
針の再検討に向け、意見交換をするもの。

＜主な課題＞
・血液製剤の需給の将来見通し
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輸血用血液製剤、血漿分画製剤の需給見通し

・献血血液の確保策
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採血基準の在り方（献血回数、年齢）

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献血可能時間延長、新しい生活様式への対応

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ボランティアの活用

・血液製剤産業の持続可能性を高める産業構造の見直し
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国内自給率の向上

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国内メーカーの強化

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輸出の在り方

・血液製剤の安全性の向上
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細菌スクリーニングの導入

・研究開発の推進
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血液製剤代替医薬品等の研究開発支援

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