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【参考資料１－３】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 第6.0版 概説編（案） (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32083.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報利活用ワーキンググループ（第16回 3／23）《厚生労働省》 |
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表３－２ 参照パターンに応じた参照箇所
パターン
経営管理編
企画管理編
Ⅰ
システム運用編
すべて参照
担当者あり
Ⅱ
基本的にすべて参照
担当者あり
以下項目は参照
１～４、６～８、１１、
クラウド
１２．３、１４，１８
※ 医療情報システムの構成に応じて、当該
※ 他の項目は、医療情報
情報システム・サービス事業者に確認し、
システムの構成に応じ
事業者と締結する契約等に含まれている
て、当該情報システム・
場合は、以下について簡略化が可能。
サービス事業者に確認
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備
し、事業者と締結する契
５．安全管理におけるエビデンス
約等に含まれている場
１５．技術的な対策の管理
合は、簡略化が可能。
遵守事項：④、⑥、⑦、⑧、⑬以外
Ⅲ
担当者なし
すべて参照
すべて
※ 各編内の「担当者」という記載を「システム運用管理者」に置換し、
参照
Ⅳ
参照。
基本的にすべて参照
以下項目は参照
担当者なし
１～４、6～８、１１、
クラウド
１２．３、１４，１８
※「担当者」という記載を「システム運用
管理者」に置換し、参照。
※医療情報システムの構成に応じて、当該
※「担当者」という記載を
「システム運用管理者」
に置換し、参照。
情報システム・サービス事業者に確認し、 ※ 他の項目は、医療情報
事業者と締結する契約等に含まれている
システムの構成に応じ
場合は、以下について簡略化が可能。
て、当該情報システム・
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備
サービス事業者に確認
５．安全管理におけるエビデンス
し、事業者と締結する契
１５．技術的な対策の管理
約等に含まれている場
遵守事項：④、⑥、⑦、⑧、⑬以外
合は、簡略化が可能。
３．３ 第 5.2 版との関係
第 5.2 版では、本編及び別冊編に分けて、原則として医療機関等の情報システムの安全管理に必要な
内容を本編に、前提となる考え方や具体的な方策の例を別冊編に示した。
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パターン
経営管理編
企画管理編
Ⅰ
システム運用編
すべて参照
担当者あり
Ⅱ
基本的にすべて参照
担当者あり
以下項目は参照
１～４、６～８、１１、
クラウド
１２．３、１４，１８
※ 医療情報システムの構成に応じて、当該
※ 他の項目は、医療情報
情報システム・サービス事業者に確認し、
システムの構成に応じ
事業者と締結する契約等に含まれている
て、当該情報システム・
場合は、以下について簡略化が可能。
サービス事業者に確認
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備
し、事業者と締結する契
５．安全管理におけるエビデンス
約等に含まれている場
１５．技術的な対策の管理
合は、簡略化が可能。
遵守事項：④、⑥、⑦、⑧、⑬以外
Ⅲ
担当者なし
すべて参照
すべて
※ 各編内の「担当者」という記載を「システム運用管理者」に置換し、
参照
Ⅳ
参照。
基本的にすべて参照
以下項目は参照
担当者なし
１～４、6～８、１１、
クラウド
１２．３、１４，１８
※「担当者」という記載を「システム運用
管理者」に置換し、参照。
※医療情報システムの構成に応じて、当該
※「担当者」という記載を
「システム運用管理者」
に置換し、参照。
情報システム・サービス事業者に確認し、 ※ 他の項目は、医療情報
事業者と締結する契約等に含まれている
システムの構成に応じ
場合は、以下について簡略化が可能。
て、当該情報システム・
４．４ マニュアル等及び各種資料の整備
サービス事業者に確認
５．安全管理におけるエビデンス
し、事業者と締結する契
１５．技術的な対策の管理
約等に含まれている場
遵守事項：④、⑥、⑦、⑧、⑬以外
合は、簡略化が可能。
３．３ 第 5.2 版との関係
第 5.2 版では、本編及び別冊編に分けて、原則として医療機関等の情報システムの安全管理に必要な
内容を本編に、前提となる考え方や具体的な方策の例を別冊編に示した。
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