令和４年２月 28 日
令和３年度医薬品等安全対策調査会

資料１−１

要指導医薬品のリスク評価について
○現在要指導医薬品に指定されている以下の製剤について、製造販売後調査期間の終了見込みに伴い、一般用医薬品としての適切
性を確認するためのリスク評価を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

投与経路

（製造販売されているもの）

効能・効果

承認年月日

〔製造販売業者〕

１

チェスト 生薬
ベリー乾
燥エキス

経口

月経前の次の諸症状（月
プレフェミン
(ゼリア新薬工業株式会社) 経前症候群）の緩和：乳
房のはり、頭痛、イライ
ラ、怒りっぽい、気分変
調

1

2014 年４
月３ 日

特別調査の
収集症例数
5,709 症例