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希少疾病用再生医療等製品の指定について（薬生機審発0323第1号） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230327I0030.pdf |
| 出典情報 | 希少疾病用再生医療等製品の指定について（3／23付 通知）《厚生労働省》 |
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薬 生 機 審 発 0323 第 １ 号
令 和 ５ 年 ３ 月 23 日
各都道府県衛生主管部（局）長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
希少疾病用再生医療等製品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35
年法律第 145 号）第 77 条の２第 1 項の規定に基づき、希少疾病用再生医療等製
品が下記のとおり指定されましたので、通知します。
記
指
定
番
号 ：（R5 再）第 25 号
再 生 医 療 等 製 品 の 名 称：リソカブタゲン マラルユーセル
予定される効能、効果又は性能：濾胞性リンパ腫（Grade１、２、３A）、辺縁帯
リンパ腫
申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
令 和 ５ 年 ３ 月 23 日
各都道府県衛生主管部（局）長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長
（
公
印
省
略
）
希少疾病用再生医療等製品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35
年法律第 145 号）第 77 条の２第 1 項の規定に基づき、希少疾病用再生医療等製
品が下記のとおり指定されましたので、通知します。
記
指
定
番
号 ：（R5 再）第 25 号
再 生 医 療 等 製 品 の 名 称：リソカブタゲン マラルユーセル
予定される効能、効果又は性能：濾胞性リンパ腫（Grade１、２、３A）、辺縁帯
リンパ腫
申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社