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希少疾病用医薬品の指定について（薬生薬審発0327第15号） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html |
| 出典情報 | 希少疾病用医薬品の指定について（3／27付 通知）《厚生労働省》 |
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薬生薬審発 0327 第 15 号
令 和 ５ 年 ３ 月 27 日
各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 （ 局 ） 長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 理事長
殿
殿
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）
希少疾病用医薬品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律
第 145 号）第 77 条の２第１項の規定に基づき、下記１．について希少疾病用医薬品とし
て指定したので、通知する。
記
１．指定
(１)指
定
番
号 ：（R5 薬）第 560 号
医
薬
品
の
名
称 ：リツキシマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
氏
名
又
は
名
称 ： 全薬工業株式会社
(２)指
定
番
号 ：（R5 薬）第 561 号
医
薬
品
の
名
称 ： リツキシマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
氏
名
又
は
名
称 ： 全薬工業株式会社
(３)指
定
番
号 ：（R5 薬）第 562 号
医
薬
品
の
名
称 ： lonafarnib
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群
及び LMNA 変異又は ZMPSTE24 変異によるプロセシン
グ不全性のプロジェロイド・ラミノパチー
氏
名
又
は
名
称：アンジェス株式会社
令 和 ５ 年 ３ 月 27 日
各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 （ 局 ） 長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 理事長
殿
殿
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）
希少疾病用医薬品の指定について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律
第 145 号）第 77 条の２第１項の規定に基づき、下記１．について希少疾病用医薬品とし
て指定したので、通知する。
記
１．指定
(１)指
定
番
号 ：（R5 薬）第 560 号
医
薬
品
の
名
称 ：リツキシマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の治療
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
氏
名
又
は
名
称 ： 全薬工業株式会社
(２)指
定
番
号 ：（R5 薬）第 561 号
医
薬
品
の
名
称 ： リツキシマブ（遺伝子組換え）
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：下記の臓器移植における抗体関連型拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
氏
名
又
は
名
称 ： 全薬工業株式会社
(３)指
定
番
号 ：（R5 薬）第 562 号
医
薬
品
の
名
称 ： lonafarnib
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：ハッチンソン・ギルフォード・プロジェリア症候群
及び LMNA 変異又は ZMPSTE24 変異によるプロセシン
グ不全性のプロジェロイド・ラミノパチー
氏
名
又
は
名
称：アンジェス株式会社