先－４
５．４．６
第146回先進医療技術審査部会
令和5年3月9日

資料６

先進医療Ｂの試験終了に伴う取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号

先進医療名

適応症等

承認
状況

受付日
（取下げ）

医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報

取下げ理由

申請医療機関

協力医療機関

○先進医療Ｂの取下げ
腫瘍、顎骨骨髄炎、外傷等の疾患
による広範囲の顎骨又は歯槽骨欠
損（上顎にあっては連続した三分の
一顎程度以上の顎骨欠損又は上顎
未承認
洞若しくは鼻腔への交通が認められ ・適応外
る顎骨欠損に限り、下顎にあっては 医薬品、
連続した三分の一顎程度以上の歯 未承認再生
槽骨欠損又は下顎区域切除以上の 医療等製品
顎骨欠損に限り、歯槽骨欠損にあっ
ては歯周疾患及び加齢による骨吸
収を除く。）

9

骨髄由来間葉系細胞
による顎骨再生療法

55

遺伝子パネル検査によ
る遺伝性網膜ジストロ 遺伝性網膜ジストロフィー
フィーの遺伝子診断

未承認
医療機器、
適応内
医療機器

予定された登録期間を終了し、全ての研
究対象者について規定している観察が完
了したため、当該研究に関わる先進医療
2023年3月2日
の届出を取り下げる。総括報告書を後日
提出する。

予定試験期間及び予定症例数を終了し
たため取り下げ致します。なお、総括報
2023年2月22日
告書を提出予定です。

1

・骨補填剤オスフェリオン（β-リン酸三Ca）
（オリンパステルモバイオマテリアル株式会社）
・骨髄由来間葉系細胞
・経口用トロンビン細粒5千単位
（持田製薬株式会社）
・塩化カルシウム
（シグマ・アルドリッチ）

名古屋大学医学部附属病院

・IRDパネル検査システム（仮称）
（シスメックス株式会社）
・MiSeqDx システム
（イルミナ株式会社）

神戸市立神戸アイセンター病院

・独立行政法人国立病院機構東京医療センター