事
務
連
絡
令 和 ５ 年 ４ 月 21 日
都 道 府 県
各 保健所設置市
特
別
区

衛生主管部（局）御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて
平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
ラゲブリオカプセル 200mg（成分名：モルヌピラビル）の有効期間が 30 か月
から 36 か月に延長されたこと等を踏まえ、下記のとおり御連絡いたします。
各都道府県等におかれましては、医療機関及び薬局に対し、本事務連絡に基
づいて本剤の使用期限を取り扱っていただくよう周知をお願いいたします。
また、これに伴い、
「ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて」
（令和４年８月 30 日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生
労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡）は廃止し、本事務連
絡をもって代えることとします。
下記の取扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され
るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら
いいただくようお願いいたします。
なお、本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念
のため申し添えます。
記
１ ラゲブリオカプセル 200mg の使用期限について
（１）使用期限の変更について
ラゲブリオカプセル 200mg については、令和４年（2022 年）８月 30 日に
室温での有効期間を 24 か月から 30 か月に延長する届出がなされたところ
ですが、追加で得られた安定性データを踏まえて、令和５年（2023 年）４
月 21 日に、これを 30 か月から 36 か月に延長する届出がなされ、この有効
期間は現在流通している製剤にも適用可能と判断いたしました。
他方、有効期間が 24 か月又は 30 か月であるという前提で使用期限が外