先－２
５．５．１１
第147回先進医療技術審査部会

資料4

令和5年4月20日

先進医療Ｂの試験終了に伴う取下げについて
新規申請技術の評価結果
告示
番号

先進医療名

適応症等

承認
状況

受付日
（取下げ）

閉塞性動脈硬化症（薬物療法に抵
抗性を有するものであり、かつ、血
行再建術及び血管内治療が困難な
ものであって、フォンタン分類IIB度以
上のものに限る。）

適応外
医療機器

2023年3月31日

医薬品・医療機器・
再生医療等製品情報

取下げ理由

申請医療機関

協力医療機関

○先進医療Ｂの取下げ

8

43

45

LDLアフェレシス療法

内視鏡的エタノール局 膵神経内分泌腫瘍(長径が一・五セ
所注入療法
ンチメートル以下のものに限る。)

マルチプレックス遺伝
子パネル検査

進行再発固形がん(治療法が存在し
ないもの又は従来の治療法が終了
しているもの若しくは従来の治療法
が終了予定のものに限る。)

目標症例数は達成しており、全ての症例
・リポソーバー LA-15 （株）カネカ
について評価項目の解析が完了したた
・血漿浄化装置KANEKA MA-03 日機装(株)
め、本先進医療に係る届出を取り下げ
・サルフラックスFP 旭化成クラレメディカル(株)
る。なお、総括報告書を後日提出する。

予定された登録期間を終了し、全ての研
適応外医薬
究対象者について規定している観察が完
品、適応外 2023年3月31日
了したため取り下げる。総括報告書を後
医療機器
日提出する。

未承認
医療機器

・EVIS LUCERA 超音波ガストロビデオスコープ
（オリンパスメディカルシステムズ株式会社）
・経皮的エタノール注入療法用剤
（扶桑薬品工業株式会社）
・ディスポーザブル吸引生検針
（オリンパスメディカルシステムズ株式会社）

全ての研究対象者について、研究実施計
画書で規定している観察が完了したた
・TSO500がん遺伝子パネル検査システム
2023年4月13日 め、当該研究にかかる先進医療の届出を
（イルミナ株式会社）
取り下げる。なお、総括報告書を今後提
出予定である。

1

横浜市立大学附属病院

なし

岡山大学病院

・北海道大学病院
・愛知県がんセンター
・和歌山県立医科大学附属病院
・東京医科大学病院
・近畿大学病院

岡山大学病院

・兵庫県立がんセンター
・広島大学病院
・香川大学医学部附属病院
・国立病院機構 四国がんセンター
・信州大学医学部附属病院
・広島市立広島市民病院
・姫路赤十字病院
・鳥取大学医学部附属病院
・島根県立中央病院
・松江赤十字病院
・県立広島病院
・地域医療機能推進機構 徳山中央病院
・山口大学医学部附属病院
・高知大学医学部附属病院
・諏訪赤十字病院
・松江市立病院
・国立病院機構 岩国医療センター
・香川県立中央病院
・熊本大学病院
・広島市立病院機構 広島市立北部医療センター
安佐市民病院
・徳島大学病院
・長野赤十字病院
・長崎大学病院
・国立病院機構 福山医療センター
・労働者健康安全機構 香川労災病院