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医薬品の一般的名称について(令和5年4月28日薬生薬審発0428 第7号) (8 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230502I0020.pdf
出典情報 医薬品の一般的名称について(4/28付 通知)《厚生労働省》
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テリソツズマブ ベドチンは,抗体薬物複合体(分子量:約152,000)であり,遺伝子組換えモノクローナ
ル抗体の主に2又は4個のシステイン残基に,モノメチルアウリスタチンEとリンカーからなるベドチン
((3RS)-1-(6-{[(2S)-1-{[(2S)-5-(カルバモイルアミノ)-1-{4-[({[(2S)-1-{[(2S)-1-{[(3R,4S,5S)-1-{(2S)-2-[(1R,2R)3-{[(1S,2R)-1-ヒドロキシ-1-フェニルプロパン-2-イル]アミノ}-1-メトキシ-2-メチル-3-オキソプロピル]ピロ
リジン-1-イル}-3-メトキシ-5-メチル-1-オキソヘプタン-4-イル](メチル)アミノ}-3-メチル-1-オキソブタン2-イル]アミノ}-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル](メチル)カルバモイル}オキシ)メチル]アニリノ}-1-オキソ
ペンタン-2-イル]アミノ}-3-メチル-1-オキソブタン-2-イル]アミノ}-6-オキソヘキシル)-2,5-ジオキソピロリ
ジン-3-イル基(C68H106N11O15;分子量:1,317.63))が結合している.抗体部分は,遺伝子組換え抗肝細胞
増殖因子受容体モノクローナル抗体であり,その相補性決定部はマウス抗体に由来し、その他はH鎖の2個
のアミノ酸残基(K222及びT225:Eu番号)が除去されたヒトIgG1に由来する.抗体部分のH鎖は1個のアミ
ノ酸残基が置換(T223C)され, C末端のK446は除去されている.抗体部分はCHO細胞により産生される.
タンパク質部分は,445個のアミノ酸残基からなるH鎖(γ1鎖)2本及び218個のアミノ酸残基からなるL鎖
(κ鎖)2本で構成される糖タンパク質(分子量:約148,000)である.

Telisotuzumab Vedotin is an antibody-drug-conjugate (molecular weight: ca. 152,000) consisting of Vedotin ((3RS)1-(6-{[(2S)-1-{[(2S)-5-(carbamoylamino)-1-{4-[({[(2S)-1-{[(2S)-1-{[(3R,4S,5S)-1-{(2S)-2-[(1R,2R)-3-{[(1S,2R)1-hydroxy-1-phenylpropan-2-yl]amino}-1-methoxy-2-methyl-3-oxopropyl]pyrrolidin-1-yl}-3-methoxy-5-methyl-1oxoheptan-4-yl](methyl)amino}-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]amino}-3-methyl-1-oxobutan2-yl](methyl)carbamoyl}oxy)methyl]anilino}-1-oxopentan-2-yl]amino}-3-methyl-1-oxobutan-2-yl]amino}-6oxohexyl)-2,5-dioxopyrrolidin-3-yl group (C68H106N11O15; molecular weight: 1,317.63)), which is composed of
monomethyl auristatin E and linker, mainly attached to two or four cysteine residues of the recombinant monoclonal
antibody. The antibody moiety is a recombinant anti-hepatocyte growth factor receptor monoclonal antibody whose
complementarity-determining regions are derived from mouse antibody, and other regions are derived from human
IgG1 with K222 and T225 (Eu numbering) in the H-chains deleted. In the antibody, the amino acid residue in the Hchain is substituted at 1 position (T223C), and K446 at the C-terminus is deleted. The antibody moiety is produced in
CHO cells. The protein moiety is a glycoprotein (molecular weight: ca. 148,000) composed of 2 H-chains (γ1-chains)
consisting of 445 amino acid residues each and 2 L-chains (κ-chains) consisting of 218 amino acid residues each.



JAN 以外の情報は、参考として掲載しました。