様式第９号

先進医療名及び適応症：生体肝移植術適応症 切除不能大腸癌肝転移
Ⅰ．実施責任医師の要件
診療科

要（肝胆膵外科もしくは移植外科）
・不要
要（日本外科学会専門医（なお、日本肝胆膵外科学会認定高

資格

度技能指導医および専門医は日本外科学会専門医の上位資格で
ある））
・不要

当該診療科の経験年数
当該技術の経験年数

要（5）年以上・不要
要（5）年以上・不要
＊ここでの「当該技術」は生体肝移植全般を指す。
実施者［術者］として （20）例以上・不要

当該技術の経験症例数 注 1） ［それに加え、助手又は術者として （

）例以上・不要］

＊ここでの「当該技術」は生体肝移植全般を指す。
その他（上記以外の要件）

なし
Ⅱ．医療機関の要件

診療科
実施診療科の医師数 注 2）
他診療科の医師数 注 2）
その他医療従事者の配置
（薬剤師、臨床工学技士等）

要（肝胆膵外科もしくは移植外科）・不要
要・不要
具体的内容：経験年数 5 年以上の外科医師 2 名以上
要・不要
具体的内容：麻酔科医および病理診断医それぞれ 2 名以上
要（

）
・不要

病床数

要（400 床以上）
・不要

看護配置

要（10 対１看護以上）・不要

当直体制

要（実施診療科の外科医 1 名以上）・不要

緊急手術の実施体制

要・不要

院内検査（24 時間実施体制）

要・不要

他の医療機関との連携体制

要・不要

（患者容態急変時等）

連携の具体的内容：

医療機器の保守管理体制

要・不要

倫理委員会による審査体制
医療安全管理委員会の設置
医療機関としての当該技術の実施症例数
その他（上記以外の要件、例；遺伝ｶｳﾝ
ｾﾘﾝｸﾞの実施体制が必要 等）

審査開催の条件：2 ヵ月に 1 回以上、試験開始時、計画変
更時及び重大な有害事象発生時
要・不要
要（90 症例以上）・不要
＊ここでの「当該技術」は生体肝移植全般を指す。
A) 日本肝移植学会の定める下記の生体肝移植実施施設基準
を遵守すること。
1. 肝切除術が年間 20 例以上あること、又は小児科及び小児外科