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資料1-5 先進医療を実施可能とする保険医療機関の要件として考えられるもの (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32965.html
出典情報 先進医療会議 先進医療技術審査部会(第148回 5/18)《厚生労働省》
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様式第9号

先進医療名及び適応症:生体肝移植術適応症 切除不能大腸癌肝転移
Ⅰ.実施責任医師の要件
診療科

要(肝胆膵外科もしくは移植外科)
・不要
要(日本外科学会専門医(なお、日本肝胆膵外科学会認定高

資格

度技能指導医および専門医は日本外科学会専門医の上位資格で
ある))
・不要

当該診療科の経験年数
当該技術の経験年数

要(5)年以上・不要
要(5)年以上・不要
*ここでの「当該技術」は生体肝移植全般を指す。
実施者[術者]として (20)例以上・不要

当該技術の経験症例数 注 1) [それに加え、助手又は術者として (

)例以上・不要]

*ここでの「当該技術」は生体肝移植全般を指す。
その他(上記以外の要件)

なし
Ⅱ.医療機関の要件

診療科
実施診療科の医師数 注 2)
他診療科の医師数 注 2)
その他医療従事者の配置
(薬剤師、臨床工学技士等)

要(肝胆膵外科もしくは移植外科)・不要
要・不要
具体的内容:経験年数 5 年以上の外科医師 2 名以上
要・不要
具体的内容:麻酔科医および病理診断医それぞれ 2 名以上
要(


・不要

病床数

要(400 床以上)
・不要

看護配置

要(10 対1看護以上)・不要

当直体制

要(実施診療科の外科医 1 名以上)・不要

緊急手術の実施体制

要・不要

院内検査(24 時間実施体制)

要・不要

他の医療機関との連携体制

要・不要

(患者容態急変時等)

連携の具体的内容:

医療機器の保守管理体制

要・不要

倫理委員会による審査体制
医療安全管理委員会の設置
医療機関としての当該技術の実施症例数
その他(上記以外の要件、例;遺伝カウン
セリングの実施体制が必要 等)

審査開催の条件:2 ヵ月に 1 回以上、試験開始時、計画変
更時及び重大な有害事象発生時
要・不要
要(90 症例以上)・不要
*ここでの「当該技術」は生体肝移植全般を指す。
A) 日本肝移植学会の定める下記の生体肝移植実施施設基準
を遵守すること。
1. 肝切除術が年間 20 例以上あること、又は小児科及び小児外科