※「御意見に対する考え方」における標記（略称）は、以下を用います。
・「ART 指針」：ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針（平成 22 年文部科学省・厚生労働省告示第２号）
・「ゲノム編集指針」：ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる研究に関する倫理指針（平成 31 年文部科学省・厚生労働省告示第３号）
・「基本的考え方」：「ヒト胚の取扱いに関する基本的考え方」（平成 16 年７月、総合科学技術会議）
No.

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案に対する御意見の要旨

御意見に対する考え方

改正の趣旨には強く賛同します。
「遺伝性又は先天性疾患の病態の解明及び治療の方法
の開発に資する研究」と規定について、具体的には特定
の疾患名で許認可の判断をされるのか。
現在のヒト胚ゲノム編集の技術レベルを鑑みるに、現
実的には、特定の疾患に絞った研究よりも、標的遺伝子
領域とは関係ない、きわめて基礎的な遺伝子改変技術と
しての研究が優先されると考えられる。
疾患の責任遺伝子領域を標的とすると、発生学的・病
理学的な表現型が出現しうるので、基礎研究上は好まし
くない。
将来的に遺伝性疾患や先天性疾患の治療に資する技
術・研究内容であれば、特定の疾患や遺伝子に標的を限
定しない研究も、許可すべきと考える。特定の検討委員
会の意向で疾患を絞ってしまうと、その構成員の専門性
に偏った疾患のみに研究の門戸が開かれることになり、
不公平である。

「遺伝性又は先天性疾患の病態解明及び治療法（予防法）
の開発に資する研究」には、治療・予防法の開発のため、ゲ
ノム編集の効率や正確性を向上させる研究でも、科学的合
理性が認められる場合には対象となり得るものと考えられ
ます。なお、個別の研究計画が ART 指針もしくはゲノム編
集指針に規定する研究目的及び要件等へ適合しているかど
うかについては、研究機関の倫理審査委員会及び国におい
て確認することとなります。

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