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資料5-4 企業から提出された開発工程表の概要等（第II回要望） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第55回 5／31）《厚生労働省》 |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
＜第４回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
II-270
アストラゼネカ
リドカイン塩酸塩
キシロカイン注ポリア
ンプ
上肢手術における局所（区域）静脈内麻酔
II-22
日医工
アミトリプチリン塩酸塩
トリプタノール錠
末梢神経障害性疼痛
2016年2月 ○
Ⅱ-110
サノフィ
スピラマイシン
スピラマイシン錠150
万単位「サノフィ」
先天性トキソプラズマ症の発症抑制
2018年7月
2015年12月 ○
＜第５回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
II-215
ファイザー
ベンジルペニシリンベンザチン
水和物
ステルイズ水性懸濁
筋注 60 万単位シリン
ジ、同 240 万単位シリ
ンジ
注射剤の剤形追加
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
療(成人)
2021年9月
II-216
ファイザー
ベンジルペニシリンベンザチン
水和物
ステルイズ水性懸濁
筋注 60 万単位シリン
ジ、同 240 万単位シリ
ンジ
注射剤の剤形追加
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
療(小児)
2021年9月
＜第６回開発要請分（０件）＞
公知
申請
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
公知
申請
＜第４回開発要請分（３件）＞
要望番号
企業名
成分名
II-270
アストラゼネカ
リドカイン塩酸塩
キシロカイン注ポリア
ンプ
上肢手術における局所（区域）静脈内麻酔
II-22
日医工
アミトリプチリン塩酸塩
トリプタノール錠
末梢神経障害性疼痛
2016年2月 ○
Ⅱ-110
サノフィ
スピラマイシン
スピラマイシン錠150
万単位「サノフィ」
先天性トキソプラズマ症の発症抑制
2018年7月
2015年12月 ○
＜第５回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
承認内容
承認済み（承認月）
II-215
ファイザー
ベンジルペニシリンベンザチン
水和物
ステルイズ水性懸濁
筋注 60 万単位シリン
ジ、同 240 万単位シリ
ンジ
注射剤の剤形追加
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
療(成人)
2021年9月
II-216
ファイザー
ベンジルペニシリンベンザチン
水和物
ステルイズ水性懸濁
筋注 60 万単位シリン
ジ、同 240 万単位シリ
ンジ
注射剤の剤形追加
神経梅毒を除いた、第1期、第2期、早期潜伏性梅
毒、後期潜伏性梅毒、感染期間不明な後期梅毒の治
療(小児)
2021年9月
＜第６回開発要請分（０件）＞
公知
申請