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資料6  開発企業の募集を行った医薬品のリスト (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第55回 5/31)《厚生労働省》
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<第Ⅳ回要望募集>
No.

医薬品名

対象疾病

開発の意思の申し出
があった企業

開発状況
開発計画
検討中

1

Carbidopa/levodopa, 1:4(徐
パーキンソン病の治療
放性製剤)

大原薬品工業(株)

2

ヘリウム酸素混合ガス

気道狭窄に伴う呼吸不全の改善

エア・ウォーター(株)

治験実施中

3

ミダゾラム

麻酔前投薬

丸石製薬(株)

治験準備中

4

β-グルクロニダーゼ

ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善

アミカス・セラピュー
ティクス(株)

承認済

5

コール酸

先天性胆汁酸代謝異常症

(株)レクメド

承認済

6

オンダンセトロン塩酸塩

術後の悪心・嘔吐の予防及び治療

丸石製薬(株)

承認済

7

Angiotensin Ⅱ

敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対す
る、血管収縮作用を介した血圧上昇効果

なし

8

イソトレチノイン

高リスク神経芽腫の維持療法

サンファーマ(株)

9

Doxylamine succinate/
Pyridoxine hydrochloride

妊娠時の悪心・嘔吐

なし

10

リドカイン

帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和

東洋製薬化成(株)

治験実施中

開発計画
検討中

※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医

薬品のリストです。
<第Ⅳ回要望募集>
No.
1
2

医薬品名

対象疾病

Carbidopa/levodopa, 1:4(徐
パーキンソン病の治療
放性製剤)
Carbidopa/levodopa, 1:4(徐
パーキンソン病の治療
放性製剤)

検討依頼先企業

開発状況

大原薬品工業(株)

検討中

MSD(株)

検討中

3

ミダゾラム

麻酔前投薬

丸石製薬(株)

4

ミダゾラム

麻酔前投薬

アルフレッサファーマ
(株)

検討中

5

オンダンセトロン塩酸塩

術後の悪心・嘔吐の予防及び治療

丸石製薬(株)

承認済

6

オンダンセトロン塩酸塩

術後の悪心・嘔吐の予防及び治療

富士製薬工業(株)

※1

7

オンダンセトロン塩酸塩

術後の悪心・嘔吐の予防及び治療

サンド(株)

※1

8

イソトレチノイン

高リスク神経芽腫の維持療法

サンファーマ(株)

治験実施中

9

イソトレチノイン

高リスク神経芽腫の維持療法

マイラン製薬(株)

検討中

10

イソトレチノイン

高リスク神経芽腫の維持療法

武田テバファーマ(株)

検討中

11

リドカイン

帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和

サンドファーマ(株)

検討中

12

リドカイン

帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和

帝國製薬(株)

検討中

※1 丸石製薬(株)が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。

3

治験準備中