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資料1-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33471.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第3回 6/7)《厚生労働省》 |
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(別紙)
期間
推定使用者数
報告数(例)
報告頻度(%) <参考>
国際共同第Ⅱ
/Ⅲ 相 試 験 第 Ⅲ
相パートにおけ
る副作用発現頻
度(%)
(人)
R4.11/24-12/4
1024
0
0
24.5
R4.11/24-R5.1/5
11867
1
0.01
24.5
R4.11/24-R5.2/5
28050
3
0.01
24.5
R4.11/24-R5.3/5
35144
4
0.01
24.5
R4.11/24-R5.4/23
43220
4
0.01
24.5
R4.11/24-R5.5/23
54924
4
0.01
24.5
(148/604 例)
2
期間
推定使用者数
報告数(例)
報告頻度(%) <参考>
国際共同第Ⅱ
/Ⅲ 相 試 験 第 Ⅲ
相パートにおけ
る副作用発現頻
度(%)
(人)
R4.11/24-12/4
1024
0
0
24.5
R4.11/24-R5.1/5
11867
1
0.01
24.5
R4.11/24-R5.2/5
28050
3
0.01
24.5
R4.11/24-R5.3/5
35144
4
0.01
24.5
R4.11/24-R5.4/23
43220
4
0.01
24.5
R4.11/24-R5.5/23
54924
4
0.01
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(148/604 例)
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