中医協 総－２参考２
５ ． ６ ． １ ４

保険適用上の留意事項の改正内容

〇 オプジーボ点滴静注 20mg、同点滴静注 100mg、同点滴静注 120mg 及び同点
滴静注 240mg（「非小細胞肺癌における術前補助療法」に関する追加事項）
＜診療報酬明細書の摘要欄に記載を求める事項＞
① 医療施設の要件のいずれに該当するか。
（参考）最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）～非小細胞肺癌～（抄）
① 施設について
①-1 下記の（1）～（5）のいずれかに該当する施設であること。
(1) 厚生労働大臣が指定するがん診療連携拠点病院等（都道府県がん診療連携拠点
病院、地域がん診療連携拠点病院、地域がん診療病院など）
(2) 特定機能病院
(3) 都道府県知事が指定するがん診療連携病院（がん診療連携指定病院、がん診療連
携協力病院、がん診療連携推進病院など）
(4) 外来化学療法室を設置し、外来腫瘍化学療法診療料１又は外来腫瘍化学療法診
療料２の施設基準に係る届出を行っている施設
(5) 抗悪性腫瘍剤処方管理加算の施設基準に係る届出を行っている施設

②

治療の責任者の要件のいずれに該当するか。

（参考）最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）～非小細胞肺癌～（抄）
①-2 肺癌の化学療法及び副作用発現時の対応に十分な知識と経験を持つ医師（下表
のいずれかに該当する医師）が、当該診療科の本剤に関する治療の責任者として
配置されていること。
表
・医師免許取得後２年の初期研修を修了した後に５年以上のがん治療の臨床研修
を行っていること。うち、２年以上は、がん薬物療法を主とした臨床腫瘍学の
研修を行っていること。
・医師免許取得後２年の初期研修を修了した後に４年以上の臨床経験を有してい
ること。うち、３年以上は、肺癌のがん薬物療法を含む呼吸器病学の臨床研修
を行っていること。
・医師免許取得後２年の初期研修を修了した後に、肺癌のがん薬物療法を含む５
年以上の呼吸器外科学の修練を行っていること。

③

本製剤を他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合には、その旨。

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