令和５年６月 29 日
令和５年度第１回医薬品等安全対策部会

資料１－１

製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第１類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.

成分名

薬効分類

１

フルチカ
ゾンプロ
ピオン酸
エステル

耳鼻科用剤

投与経路

（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕

効能・効果

外用

フルナーゼ点鼻薬
＜季節性アレルギー専用＞
〔グラクソ・スミスクライ
ン・コンシューマー・ヘルス
ケア・ジャパン株式会社〕

花粉による季節性アレル
ギーの次のような症状の
緩和：鼻づまり、鼻みず
（鼻汁過多）、くしゃみ

検討する理由
製造販売後調査の終了