薬 生 薬 審 発 0622 第 １ 号
令 和 ５ 年 ６ 月 22 日
各 都 道 府 県 衛 生 主 管 部 （ 局 ） 長
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長
国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 理事長

殿
殿
殿

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）

希少疾病用医薬品の指定について

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律
第 145 号）第 77 条の２第１項の規定に基づき、下記１．について希少疾病用医薬品とし
て指定したので、通知する。
記
１．指定
(１)指
定
番
号 ：（R5 薬）第 573 号
医
薬
品
の
名
称 ：ファビピラビル
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果 ：重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症
氏 名 又
は
名
称 ：富士フイルム富山化学株式会社
(２)指
定
番
号：（R5 薬）第 574 号
医
薬
品
の
名
称：ガンシクロビル
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：サイトメガロウイルス角膜内皮炎
氏
名
又
は
名
称：ロート製薬株式会社
(３)指
定
番
号：（R5 薬）第 575 号
医
薬
品
の
名
称：Mavacamten
予 定 さ れ る 効 能 又 は 効 果：肥大型心筋症
氏
名
又
は
名
称：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社
(４)指
医

定
薬
品

番
の
名

号：（R5 薬）第 576 号
称：teclistamab