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MC Plus Material

全 9 資料の内 1 - 9 個目の資料を表示

2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 議事次第・配付資料一覧


2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 【資料1】検証的試験等における日本人データの必要性の整理及び迅速な承認制度のあり方について


2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 【資料2】柏谷構成員提出資料


2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 【資料3】研究班からの報告資料


2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 【参考資料1】薬事検討会開催要綱


2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 【参考資料2】構成員名簿


2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 【参考資料3】 国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて(平成30年6月12日通知)


2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 【参考資料4】国際共同治験に関する基本的な考え方について(平成19年9月28日通知)


2023年12月12日公開

創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 (第6回) 【参考資料5】医薬品の条件付き承認の取扱いについて(令和2年8月31日通知)