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薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 議事次第・資料一覧[58KB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 委員名簿[101KB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 資料1-1 医療機器のIMDRF 用語集の翻訳版の改訂について(その4)[3.4MB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 資料1-2 医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群/ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて[621KB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 資料1-3 医療機器の電子化された添付文書の書式の変更及び運用について[819KB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 資料1-4「使用上の注意」の改訂について[710KB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-1 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要)[676KB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-2-1 医療機器不具合等報告[3.4MB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-2-2 コンビネーション医薬品不具合報告[707KB]
2025年03月06日公開
薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和6年度第2回) 資料2-2-3 医療機器外国措置報告[1.4MB]