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医薬品の販売制度に関する検討会 (第9回) 参考資料4_医薬品の販売制度に関する検討会開催要項
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 資料1-1 要指導医薬品のリスク評価について [510KB]
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 資料1-2 ベポタスチンベシル酸塩のリスク評価について[4.5MB]
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 資料2-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について[94KB]
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 資料2-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について[593KB]
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 資料2-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について[203KB]
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 資料2-4 市販後安全性情報に関する報告(製造販売業者の公表資料)[1.7MB]
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 参考資料2-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)[221KB]
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 参考資料2-2 ゾコーバ錠 添付文書[1.7MB]
2023年10月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第12回) 参考資料2-3 ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書[2.5MB]