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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 資料３－２ 医薬品添付文書改訂相談資料
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 資料３－３ 学会からの要望書
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 資料３－４ ペマフィブラートの電子化された添付文書
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 資料４ シタグリプチンリン酸塩水和物製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 資料５ アモキサピン製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 参考資料１ 「ロートアルガードクリアノーズ 季節性アレルギー専用」要指導医薬品製造販売後安全性調査中間報告書における問題に関する顛末書
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 参考資料２ FDA works to avoid shortage of sitagliptin followingdetection of nitrosamine impurity
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 参考資料３ ジャヌビアⓇ錠およびスージャヌⓇ配合錠シタグリプチン含有製品でニトロソアミン類が確認された件につきまして
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 参考資料４ グラクティブ錠 シタグリプチン含有製品でニトロソアミン類が確認された件につきまして
2022年09月27日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第13回） 参考資料５ うつ病・うつ状態治療剤「アモキサンカプセル」「アモキサン細粒」処方医薬品切り替えについてのお詫び