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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 参考資料１－１ TERMS（第 8 版）と TERMS（第 9 版）改訂案の対比表［2.6MB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 参考資料１－２ TERMS®サリドマイド製剤等安全管理手順［6.2MB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 参考資料１－３ TERMS(第 9 版)改訂案と RevMate (Ver.7.0)の差異 8 項［1004KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 参考資料１－４ RevMate®（レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順）男性患者に対する避妊の教育徹底のお願い［985KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 参考資料１－５ レブラミド®を処方された患者のパートナーの妊娠について［607KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 参考資料１－６ サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）［666KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 資料２－１ ニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンスを踏まえた今後の対応について［182KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 資料２－２ 医薬品に含まれるニトロソアミン類の体系的リスク評価手法に基づくリスクコミュニケーションガイダンス［350KB］

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2024年06月25日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第3回） 影響企業リスト［60KB］

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2024年06月19日公開

薬事審議会 医薬品等安全対策部会（令和6年度第1回） 議事次第・資料一覧［51KB］