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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料２－５ 要指導医薬品のリスク評価について［733KB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料２－６－１ 「「医薬品におけるニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検について」に関する質疑応答集（Q&A）について」の一部改正について［608KB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料２－６－２ ニトロソアミン類（NTTP）が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について［645KB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料２－７－１ 「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について［4.6MB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料２－７－２ 緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について［638KB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料２－７－３ E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について［1.2MB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料３－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用 等報告について［86KB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［3.0MB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 参考資料２ 薬効分類表［1.2MB］
2023年11月30日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和5年度第2回） 資料３－３ 外国での新たな措置の報告状況［1.3MB］