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薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第4回) 資料3-3 市販後安全性情報に関する報告(製造販売業者の公表資料)
2023年07月25日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第4回) 参考資料3-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4 年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)
2023年07月25日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第4回) 参考資料3-2 ゾコーバ錠 添付文書
2023年07月25日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第4回) 参考資料3-3 ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書
2023年07月25日公開
薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第4回) 競合品目・競合企業リスト
2023年07月20日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回) 令和4年度の安全対策について(概要)
2023年07月20日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回) IMDRF不具合用語集を踏まえた医療機器不具合用語集の公表について
2023年07月20日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回) 医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書の改訂について
2023年07月20日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回) 医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ導入に関する手引書について
2023年07月20日公開
薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和5年度第1回) 「再生医療等製品の電子化された添付文書の記載要領について」の一部改正について