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薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 資料１－１ 要指導医薬品のリスク評価について［563KB］
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 資料１－２ オキシメタゾリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩のリスク評価について［2.9MB］
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 資料２－１ 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について［486KB］
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 資料２－２ ベポタスチンベシル酸塩のリスク区分について［5.2MB］
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 資料３－１ アトモキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について［217KB］
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 資料３－２ アトモキセチン製剤におけるN-ニトロソアトモキセチンの検出及び発がんリスクに関する評価報告書［935KB］
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 資料３－３ ストラテラカプセル及びストラテラ内用液にて検出された新規ニトロソアミンの限度値について（企業見解）［7.8MB］
2024年08月28日公開
薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第5回） 競合品目・競合企業リスト［269KB］
2024年08月28日公開