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薬－４別添○関係業界からの意見聴取について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00065.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第203回 7／5）《厚生労働省》 |
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3． 市場拡大再算定について
（背景）
再生医療等製品の中には、1 患者 1 製品や培養継代上限等の特徴により大量生産には不
向きな製品もある。販売数量が増加した場合でも、それは単に少量生産を繰り返した結
果であり、再生医療等製品は販売数量増加に伴うスケールメリットの恩恵に乏しい特徴
がある（陳述資料 9、10 ページおよび参考資料 5 参照）
。したがって一度でも市場拡大再
算定が適用された場合、容易に不採算に陥る可能性がある。
（提案）
市場拡大再算定は個々の品目の事情を踏まえ、慎重に検討して頂きたい。
以上
2
（背景）
再生医療等製品の中には、1 患者 1 製品や培養継代上限等の特徴により大量生産には不
向きな製品もある。販売数量が増加した場合でも、それは単に少量生産を繰り返した結
果であり、再生医療等製品は販売数量増加に伴うスケールメリットの恩恵に乏しい特徴
がある（陳述資料 9、10 ページおよび参考資料 5 参照）
。したがって一度でも市場拡大再
算定が適用された場合、容易に不採算に陥る可能性がある。
（提案）
市場拡大再算定は個々の品目の事情を踏まえ、慎重に検討して頂きたい。
以上
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