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【資料2】　　  血漿分画製剤輸出に際しての献血者への説明（案）について（日本赤十字社提出資料）  ［1.4MB］ (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33679.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会　薬事分科会血液事業部会献血推進調査会（令和5年度第1回　7／12）《厚生労働省》

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１ 経 緯
①令和４年度第２回献血推進調査会 【令和４年９月22日（木）】
厚生労働省から血漿分画製剤における輸出についての同意説明書への追記事項(案)が提示され、
次回の調査会において同意説明書の修正（案）を提出することなった。
②令和４年度第３回献血推進調査会 【令和４年10月24日（月）】
同意説明書の修正（案）を提示し、委員からの記載方法に係る意見を受け、さらに協議する方向と
なった。
③令和４年度第４回献血推進調査会 【令和５年１月16日（月） 】
血漿分画製剤の海外輸出については同意説明書には記載せず、「お願い！パンフレット」に記載
の上、詳しく説明することにより、包括的に献血者の同意取得する変更案を提案する。
※同意説明書及び血液事業情報システム同意確認画面を変更せず。
⇒「お願い！パンフレット」及び同意説明書の両方に記載の上、同意取得するべきというスタンスが
委員の大半の意見。

次のとおり、「お願い！パンフレット」及び同意説明書に血漿分画製剤における輸出につ
いて記載し、血液事業情報システム同意確認画面で同意取得する。
2

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