令和５年７月25日
令和５年度第４回医薬品等安全対策部会安全対策調査会

事

務

連

絡

令和５年６月 29 日

資料３－１

都 道 府 県
各

保健所設置市
特

別

衛生主管部（局）

御中

区
厚 生 労 働 省 新 型 コ ロ ナ ウ イ ル ス 感 染 症 対 策 本部
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあ
たっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）
平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま
す。
新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「エンシトレルビル
フマル酸」（販売名：ゾコーバ錠125mg。以下「本剤」という。）について、製造販売業
者（「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。）より、投与後に妊娠していることが
判明した症例の報告がなされていること等から、「新型コロナウイルス感染症における
経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について」（令和５
年１月20日付け事務連絡）、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供」（令和５年２
月24日付け事務連絡）及び「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾ
コーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依
頼等）」（令和５年３月17日付け事務連絡）により、注意喚起及び情報提供をお願いし
てきたところです。
今般、製造販売業者において、新たに本剤の投与後に妊娠していることが判明した症
例が複数確認され、その中に資材の活用が十分になされていなかった事例が含まれると
の報告がなされたこと等から、以下について、管内の医療機関及び薬局に周知いただき
ますようお願いいたします。

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