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資料３－１ 令和５年６月 29 日付け事務連絡 新型コロナウイルス感染症にお ける経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあたっての注 意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34324.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会（令和5年度第4回 7／25）《厚生労働省》 |
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・引き続き、製造販売業者が周知している「妊娠している女性、妊娠している可能性
のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」の別紙（「ゾコーバ
錠125mgを服用する際の事前チェックリスト」。別添１)及び「ゾコーバ錠125mgを処
方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」（別添２）の活用を行うこと
・資材が活用され、かつ同意が得られている事例においても、処方時点では患者が妊
娠の可能性に気付いておらず、服薬後に妊娠が判明する事例が複数報告されている
ことから、妊娠している可能性（前回月経後に性交渉を行った場合は妊娠している
可能性があること等）について、入念に説明、確認を行うこと
・本剤は用法・用量に従い５日間服用することが重要であるため、服薬状況を確認し、
万が一、残薬が生じた場合は、必ず廃棄するか薬剤師に返却するよう、患者への指
導と対応を行うこと
・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「妊娠している女性、妊娠している可
能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」及び「ゾコーバ
錠125mgを処方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」については、改訂
されているため、最新の資材を確認の上、活用すること
（参考）
・ゾコーバ錠125mgのRMP及び医療従事者向けRMP資材、患者向けRMP資材等
（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/6250052）
・塩野義製薬株式会社
公表資料
（https://med.shionogi.co.jp/news/pi-rmp/2023/230628_pdf.html）
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のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」の別紙（「ゾコーバ
錠125mgを服用する際の事前チェックリスト」。別添１)及び「ゾコーバ錠125mgを処
方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」（別添２）の活用を行うこと
・資材が活用され、かつ同意が得られている事例においても、処方時点では患者が妊
娠の可能性に気付いておらず、服薬後に妊娠が判明する事例が複数報告されている
ことから、妊娠している可能性（前回月経後に性交渉を行った場合は妊娠している
可能性があること等）について、入念に説明、確認を行うこと
・本剤は用法・用量に従い５日間服用することが重要であるため、服薬状況を確認し、
万が一、残薬が生じた場合は、必ず廃棄するか薬剤師に返却するよう、患者への指
導と対応を行うこと
・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「妊娠している女性、妊娠している可
能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」及び「ゾコーバ
錠125mgを処方された女性の患者さん及びそのご家族向けの資材」については、改訂
されているため、最新の資材を確認の上、活用すること
（参考）
・ゾコーバ錠125mgのRMP及び医療従事者向けRMP資材、患者向けRMP資材等
（https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuDetail/GeneralList/6250052）
・塩野義製薬株式会社
公表資料
（https://med.shionogi.co.jp/news/pi-rmp/2023/230628_pdf.html）
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