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総－１○医薬品の新規薬価収載について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00199.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第551回 8／2）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２３－０８－注－１
薬 効 分 類
６２５ 抗ウイルス剤（内用薬）
成
レナカパビルナトリウム
分
名
新薬収載希望者
ギリアド・サイエンシズ（株）
販
売
名
（規格単位）
シュンレンカ皮下注４６３．５ｍｇ（１．５ｍＬ２瓶１組）
効 能 ・ 効 果
多剤耐性ＨＩＶ－１感染症
主な用法・用量
通常、成人にはレナカパビル経口剤の投与開始後１５日目に、レナカパビルとし
て９２７ｍｇを皮下投与する。以降は、９２７ｍｇを６カ月に１回、皮下投与す
る。投与に際しては、必ず他の抗ＨＩＶ薬と併用すること。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
２，２５９，９８３円
４４９，８２９円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算
計
２０７，１０１円
流通経費
（消費税を除く価格の７．１％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
２９１，６９１円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１．５ｍＬ２瓶１組
３，２０８，６０４円 →
３，２０８，６０４円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
１．５ｍＬ２瓶１組
算 定 薬 価
３，２０８，６０４円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１．５ｍＬ２瓶１組
英国
17,653.36 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２，８７７，４９８円
外国平均価格
２，８７７，４９８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
７０人
４．５億円
（参考）
１．５ｍＬ２瓶１組
米国(WAC)
19,500 ﾄﾞﾙ ２，６５２，０００円
英国(DHSC)
17,653 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２，８７７，４９８円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２２年８月）
製造販売承認日
令和５年８月１日
薬価基準収載予定日
4
令和５年８月９日
整理番号
２３－０８－注－１
薬 効 分 類
６２５ 抗ウイルス剤（内用薬）
成
レナカパビルナトリウム
分
名
新薬収載希望者
ギリアド・サイエンシズ（株）
販
売
名
（規格単位）
シュンレンカ皮下注４６３．５ｍｇ（１．５ｍＬ２瓶１組）
効 能 ・ 効 果
多剤耐性ＨＩＶ－１感染症
主な用法・用量
通常、成人にはレナカパビル経口剤の投与開始後１５日目に、レナカパビルとし
て９２７ｍｇを皮下投与する。以降は、９２７ｍｇを６カ月に１回、皮下投与す
る。投与に際しては、必ず他の抗ＨＩＶ薬と併用すること。
算 定 方 式
原価計算方式
製品総原価
原
２，２５９，９８３円
４４９，８２９円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．６％）
価
算
計
２０７，１０１円
流通経費
（消費税を除く価格の７．１％）
算
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課）
消 費 税
定
２９１，６９１円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅰ）（Ａ＝３５％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
１．５ｍＬ２瓶１組
３，２０８，６０４円 →
３，２０８，６０４円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
１．５ｍＬ２瓶１組
算 定 薬 価
３，２０８，６０４円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１．５ｍＬ２瓶１組
英国
17,653.36 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２，８７７，４９８円
外国平均価格
２，８７７，４９８円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
１０年度
７０人
４．５億円
（参考）
１．５ｍＬ２瓶１組
米国(WAC)
19,500 ﾄﾞﾙ ２，６５２，０００円
英国(DHSC)
17,653 ﾎﾟﾝﾄﾞ ２，８７７，４９８円
（注）為替ﾚｰﾄは令和４年７月～令和５年６月の平均
最初に承認された国（年月）：
欧州（２０２２年８月）
製造販売承認日
令和５年８月１日
薬価基準収載予定日
4
令和５年８月９日