医療情報システムの安全管理に関するガイドライン

改定の経緯

● 医療情報システムの安全管理に関するガイドラインは、e-⽂書法、個⼈情報保護等への対応を⾏うための
情報セキュリティ管理のガイドラインとして、平成17年3月に第1版が策定。
● 以降、各種制度の動向や情報システム技術の進展等に対応して改定。
● 今般、第5.2版に改定し、令和4年３⽉末に公表予定。
策定・改定時期

平成17年
3月
月

版

第1版

平成19年
3月
月

第2版

平成20年
3月
月

第3版

平成22年
2月

平成25年
10月

平成28年
3月

4.1版

4.2版

4.3版

策定・改定概要

・医療情報シス
テムのセキュ
リティ管理を
目的とて策定

令和3年
1月
5.1版

第4版
(4.1、4.2、4.3）
第4版
・個⼈情報保護施策の議論およびモバイル
端末普及への対応

・重要インフラ
としての医療情 ・個人情報施策
の議論および
報システムとい
モバイル端末
う観点からの対
普及への対応
応

令和4年
３月

平成29年
5月
月

平成21年
3月
月

第4.1版
・⺠間事業者のデータセンターにおける外
部保存に関する対応
第4.2版
・調剤済み処方せん及び調剤録等の外部保
存への対応
第4.3版
・「電子処方せんの運用ガイドライン」へ
の対応

第5版
(5.1)
第5版

・医療機関等の範囲の明確化
・改正個人情報保護法対応
・サイバー攻撃の動向への対
応

第5.1版
・クラウドサービスへの
対応
・認証・パスワードに関
する対応
・サイバー攻撃等による
対応
・外部保存受託事業者の
選定基準対応

第5.2版
制度的な動向

・２省（総務省、経産
省）ガイドライン等
との整合性
・改正個人情報保護
法への対応 等

技術的な動向

・医療機関へのサイ
バー攻撃の多様
化・巧妙化 等

「規制改革実施計
画」等への対応

・電子署名
・外部ネットワーク

１