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資料４　後発医薬品の安定供給等に係る企業体制の評価について（現状報告） (6 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34767.html
出典情報 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会（第2回　8／21）《厚生労働省》

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３．緊急事態に備えた対応
（１）緊急事態時の予備対応力
製造販売する後発品（医療上の必要性が高い医薬品*）につ
いて *医療上の必要性が高い医薬品：当面は安定確保医薬品を対象
（ア）余剰製造能力の確保
確保の方法：生産ロット数を増加可能、大スケールの製造設
備への切り替え可能、製造ラインの複数保有、
製造拠点の複数保有など
その程度：平時との比較で〇倍
（イ）在庫量（完成在庫）の確保 平時出荷量の○か月分
（２）原薬の複数ソース(購買先）
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