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○医療機器の保険適用について 総－３ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00202.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第552回 8／23）《厚生労働省》 |
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医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
○
販売名
決定区分
PrismGuide IRD
C2
パネル システム
(新機能・新技術)
主な使用目的
本品は、遺伝性網膜ジストロフィと診断さ
れた患者又は疑われる患者の疾患原因遺伝
子の情報を取得する。
保険償還価格
販売名
PrismGuide IRD
パネル システム
○
PrismGuide IRD パネル システム
シスメックス株式会社
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。
準用技術料
D006-24 肺癌関連遺伝子多項目同時検査 10,000 点
D004-2 悪性腫瘍組織検査
１ 悪性腫瘍遺伝子検査
イ 処理が容易なもの
（１）医薬品の適用判定の補助等に用いるもの 2,500 点
イ 処理が容易なもの 注１ ハ 4 項目以上 8,000 点
留意事項案
（１） 本検査は、臨床症状、検査所見、家族歴等から RPE65 遺伝子変異による遺伝
性網膜ジストロフィと疑われる者であって、十分な生存網膜細胞を有すること
が確認された者に対して、血液を検体とし、遺伝性網膜ジストロフィの疾患原
因遺伝子の情報を取得するものとして薬事承認又は認証を得ており、厚生労働
省難治性疾患政策研究事業において「網膜脈絡膜・視神経萎縮症に関する調査
研究班網膜ジストロフィにおける遺伝学的検査のガイドライン作成ワーキン
ググループ」が作成した｢遺伝性網膜ジストロフィの原因となりうる主な遺伝
子｣リストに記載されている遺伝性網膜ジストロフィの関連遺伝子の変異を評
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販売名
保険適用希望企業
○
販売名
決定区分
PrismGuide IRD
C2
パネル システム
(新機能・新技術)
主な使用目的
本品は、遺伝性網膜ジストロフィと診断さ
れた患者又は疑われる患者の疾患原因遺伝
子の情報を取得する。
保険償還価格
販売名
PrismGuide IRD
パネル システム
○
PrismGuide IRD パネル システム
シスメックス株式会社
償還価格
類似機能区分
外国平均価
格との比
費用対効果評
価への該当性
特定保険医療材料としては設定せず、
新規技術料にて評価する。
準用技術料
D006-24 肺癌関連遺伝子多項目同時検査 10,000 点
D004-2 悪性腫瘍組織検査
１ 悪性腫瘍遺伝子検査
イ 処理が容易なもの
（１）医薬品の適用判定の補助等に用いるもの 2,500 点
イ 処理が容易なもの 注１ ハ 4 項目以上 8,000 点
留意事項案
（１） 本検査は、臨床症状、検査所見、家族歴等から RPE65 遺伝子変異による遺伝
性網膜ジストロフィと疑われる者であって、十分な生存網膜細胞を有すること
が確認された者に対して、血液を検体とし、遺伝性網膜ジストロフィの疾患原
因遺伝子の情報を取得するものとして薬事承認又は認証を得ており、厚生労働
省難治性疾患政策研究事業において「網膜脈絡膜・視神経萎縮症に関する調査
研究班網膜ジストロフィにおける遺伝学的検査のガイドライン作成ワーキン
ググループ」が作成した｢遺伝性網膜ジストロフィの原因となりうる主な遺伝
子｣リストに記載されている遺伝性網膜ジストロフィの関連遺伝子の変異を評
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