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資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html |
出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第56回 8/30)《厚生労働省》 |
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第Ⅳ回開発要請
治験計画届提出済み品目が、1件増え、7件
公知申請予定品目が、1件増え、18件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-62
日本メダ
ック
ロムスチン
(CCNU)
未定
神経膠腫
その他
→治験計画提出済み
IVS-21
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン
注射用 25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察
(赤外線照射時の蛍光測定による)
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加
第Ⅳ回開発要請
治験計画届提出済み品目が、1件増え、7件
公知申請予定品目が、1件増え、18件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-62
日本メダ
ック
ロムスチン
(CCNU)
未定
神経膠腫
その他
→治験計画提出済み
IVS-21
第一三共
インドシアニング
リーン
ジアグノグリーン
注射用 25mg
リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察
(赤外線照射時の蛍光測定による)
開発要請発出に伴い、
公知申請予定として追加