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資料5 開発企業の募集を行った医薬品のリスト (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00030.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第56回 8／30）《厚生労働省》 |
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＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
1
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
大原薬品工業（株）
治験実施中
2
ヘリウム酸素混合ガス
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善
エア・ウォーター（株）
治験実施中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
治験準備中
4
β-グルクロニダーゼ
ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善
アミカス・セラピュー
ティクス（株）
承認済
5
コール酸
先天性胆汁酸代謝異常症
（株）レクメド
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
7
Angiotensin Ⅱ
敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対する、
なし
血管収縮作用を介した血圧上昇効果
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
9
Doxylamine succinate／
Pyridoxine hydrochloride
妊娠時の悪心・嘔吐
なし
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
東洋製薬化成（株）
治験実施中
開発計画
検討中
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医
薬品のリストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
1
2
医薬品名
対象疾病
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
検討依頼先企業
開発状況
大原薬品工業（株）
治験実施中
MSD(株)
検討中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
検討中
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
※１
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
※１
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
治験実施中
9
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
マイラン製薬（株）
検討中
10
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
武田テバファーマ（株）
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
検討中
12
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
検討中
※１ 丸石製薬（株）が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。
3
治験準備中
No.
医薬品名
対象疾病
開発の意思の申し出
があった企業
開発状況
1
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
大原薬品工業（株）
治験実施中
2
ヘリウム酸素混合ガス
気道狭窄に伴う呼吸不全の改善
エア・ウォーター（株）
治験実施中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
治験準備中
4
β-グルクロニダーゼ
ムコ多糖症Ⅶ型に見られる諸症状の改善
アミカス・セラピュー
ティクス（株）
承認済
5
コール酸
先天性胆汁酸代謝異常症
（株）レクメド
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
7
Angiotensin Ⅱ
敗血症性ショックや他の血管拡張性ショック患者に対する、
なし
血管収縮作用を介した血圧上昇効果
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
9
Doxylamine succinate／
Pyridoxine hydrochloride
妊娠時の悪心・嘔吐
なし
10
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
東洋製薬化成（株）
治験実施中
開発計画
検討中
※開発に向けた検討依頼品目について
○ 下表の医薬品については、開発企業の募集と併せて、開発に向けた検討依頼先となる企業に対して、その検討を依頼した医
薬品のリストです。
＜第Ⅳ回要望募集＞
No.
1
2
医薬品名
対象疾病
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
Carbidopa/levodopa, 1:4（徐
パーキンソン病の治療
放性製剤）
検討依頼先企業
開発状況
大原薬品工業（株）
治験実施中
MSD(株)
検討中
3
ミダゾラム
麻酔前投薬
丸石製薬（株）
4
ミダゾラム
麻酔前投薬
アルフレッサファーマ
（株）
検討中
5
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
丸石製薬（株）
承認済
6
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
富士製薬工業（株）
※１
7
オンダンセトロン塩酸塩
術後の悪心・嘔吐の予防及び治療
サンド（株）
※１
8
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
サンファーマ（株）
治験実施中
9
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
マイラン製薬（株）
検討中
10
イソトレチノイン
高リスク神経芽腫の維持療法
武田テバファーマ（株）
検討中
11
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
サンドファーマ（株）
検討中
12
リドカイン
帯状疱疹後神経痛に伴う疼痛の緩和
帝國製薬（株）
検討中
※１ 丸石製薬（株）が同要望に対する製造販売承認を取得したため、本検討会議のスキームに則った開発は不要。
3
治験準備中